Хелпекс Эффект, мазь 40 г

Состав
действующие вещества: ментол, камфора, тимол, метилсалицилат, масло эвкалиптовое, масло терпентиновое; В 1 г мази содержит ментола 50 мг, камфоры 100 мг, тимола 10 мг, метилсалицилата 50 мг, масла эвкалиптового 10 мг, масла терпентинового 30 мг;
вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый, воск микрокристаллический, парафин.

Лекарственная форма
Мазь.

Основные физико-химические свойства: мя однородная масса почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на респираторную систему.
Код ATХ R07A.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ментол оказывает местнораздражающее, анальгезирующее, отвлекающее, противозудное, антисептическое и успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящего в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (в соответствии с зонами иннервации). Ментол рефлекторно изменяет тонус сосудов, как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегантное действие. Рефлекторно возбуждает сосудодвигательный и дыхательный центры, проявляя аналептическую активность. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Выделяясь из организма через дыхательные пути, способствует отхаркиванию. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.

Тимол является антисептиком и дезинфектантом. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.

Метилсалицилата оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Он неселективно ингибирует циклооксигеназ, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло эвкалиптовое оказывает антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность.

Масло терпентиновое применять местно для лечения простуды как отвлекающее и разогревающее вещество.

Показания ¦ воспалительные заболевания дыхательных путей (насморк, фарингит, ларингит, трахеит);
боль в мышцах;
боль в суставах.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам; заболевания и повреждения кожи в области предполагаемого нанесения лекарственного средства, в том числе ожоги, экзема, дерматит, гнойничковые заболевания кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Пациентам следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами (кумариновыми антикоагулянтами, антитромбоцитарными лекарственными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект антикоагулянтов.

Особенности применения
Только для наружного применения.

Наносить только на невредимую здоровую кожу. Не наносить на поврежденные или воспаленные участки кожи.

В случае появления местного раздражения кожи необходимо прекратить применение лекарственного средства. Не наносить лекарственное средство на большие участки кожи.

Не применять под сжатые или согревающие повязки или одновременно с приборами для местного согревания.

Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании мази в глаза промыть их водой. После применения препарата всегда следует мыть руки.
Не применять лекарственное средство при длительном или хроническом кашле, которое является следствием курения, астмы, эмфиземы, или если кашель сопровождается интенсивным отхождением мокроты. Устойчивый кашель может быть признаком серьезного заболевания. Если кашель не исчезает в течение 1 недели, имеет тенденцию к рецидиву или сопровождается жаром, сыпью или стойкой головной болью, минорому следует обратиться к врачу, чтобы просмотреть тактику лечения.
Не наносить на кожу лица, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма.
Не следует применять в комбинации с антикоагулянтами из-за повышенного риска возникновения кровотечения. Применение салицилатов было связано с развитием синдрома Рее.
Следует иметь в виду, что препарат оставляет пятна на ткани, с которой он контактирует.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы
При заболеваниях дыхательных путей 2−4 г мази нанести на кожу в области грудной клетки и горла и втереть. При желании площадь аппликации можно накрыть теплой сухой тканью, однако ее нужно прикладывать не плотно, чтобы разрешить испарениям достичь носа и горла. При насморке или заложенности носа небольшое количество мази наносить на кожу крылышек носа и слегка втирать. При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть. Для достижения лучшего результата прикрыть участок теплой повязкой.

Взрослым и детям применять лекарственное средство до 3 раз в сутки.
Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.

Дети.
Врачебное средство применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка 
Возможно усиление симптомов побочного действия, ощущение сильного тепла и жжения.
При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата (в т. ч. звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральном участке); токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения центральной нервной системы.

При случайном попадании лекарственного средства в нос или на лицо младенцев и детей может возникнуть апноэ из-за спазма голосовой щели (ларингоспазм) — это состояние, требующее неотложной медицинской помощи.

При неправильном применении, а именно при случайном проглатывании значительного количества мази, тошнота, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, приливы (ощущение жара или покраснение лица), возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания, рефлекторная интоксикации); диарея, симптомы угнетения центральной нервной системы, атаксия, сонливость. В таком случае показан уход за пациентом в стационаре.

Терапия симптоматическая.

При местном раздражении от применения следует смыть мазь водой с мылом.

При случайном проглатывании следует немедленно обратиться за медицинской помощью, не следует вызывать рвоту.

Побочные эффекты 
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, умеренные местные раздражения, эритема, сыпь, крапивница, шелушение, зуд, дерматит, ожоги, временное умеренное изменение цвета кожи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги.
Длительное применение может усилить чувствительность к препарату и уменьшить клинический эффект.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Упаковка
По 20 г или 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Савва Хелскеа Лтд.

Местоположение производителя и адрес места его деятельности.
Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар.

Заявитель
ООО «Языки Хелс»

Местоположение заявителя.
08140, Украина, Киевская область, Киево-Святошинский район, с. Шевченко, ул. Шевченко, 162 А