Кето Плюс шампунь флакон 150 мл

​

Состав:
действующие вещества: кетоконазол, цинкпиририон;
100 мл шампуня содержит кетоконазол 2 г, цинка пиритиона 1 г (в виде 48% суспензии);
другие составляющие: алюминия-магния силикат, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диокcид коллоидный безводный, имидомочевина, кислота хлористоводородная концентрированная, отдушка «Швейцарский букет» Р3043, краситель кармоизин 2 ню.

Лекарственная форма. Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкий шампунь розового цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХD01А С.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол - противогрибковый препарат группы производных имидазола. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов эргостерола, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушению клеток. Активен в отношении дерматофитов рода  Trichophyton ,  Micros ро ит ,  Epidermophyton floccosum ; дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода  Candida , Malassezia furfur и  Pityrosporum ovale . Цинка пиритиона тормозит рост ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Цинка пиритиона вызывает противосеборейное действие препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении почти не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Клинические свойства.
Показания.
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- перхоть;
- себорейный дерматит;
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При назначении шампуня пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.


Особенности применения.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.
При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, что может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать кожные реакции и краситель кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы.
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 раза в неделю в течение 2-4 недель, при лечении отрубевидного лишая - ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая - 1 раз в сутки в течение 3 дней перед началом летнего сезона (разовый курс лечения).

Дети.
Опыт применения детям отсутствует.



Передозировка.
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол почти не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезная сыпь в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи:фолликулит, изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос, от кудрявой природы.
Со стороны нервной системы и органов чувств: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение, нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, периферический неврит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии: фолликулит.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 60 мл или 150 мл шампуня во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Индия/
Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, Индия.