Канефрон Н таблетки №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАНЕФРОН® Н (САNЕРН R ОN® N )

Состав :

1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:

травы золототысячника (Herba Centaurii) 18 мг,

корня любистка (Radix Levistici) 18 мг,

листья розмарина (Folia Rosmarini) 18 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (E 172), рибофлавин (Е 101), кальция карбонат, декстрин, глюкозы сироп, вип ак, тальк, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, проявляющуюся в противовоспалительном, антиоксидантном, спазмолитическом и обезболивающем действии. Также Канефрон Н имеет антибактериальный и диуретический эффекты, которые обусловлены веществами, содержащимися в растительных компонентах препарата.

Клинические свойства.

Показания . Растительное лекарственное средство для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей. Профилактика образования мочевых камешков, в том числе и после их удаления.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата или другим растениям семейства Зонтические ( Apiaceae ) , например анис, фенхель, и к анетолу (т.е. компоненту эфирных масел, содержащим, например, анис и фенхель).

Пептическая язва.

Отеки вследствие сердечной недостаточности или нарушения функции почек и/или рекомендация врача по ограничению потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Неизвестная.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения. В случае удлинения лихорадки, спазмов, появления крови в моче, расстройств мочеиспускания и острой задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема таблеток Канефрон Н следует проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять пациентам с наследственными редкими формами непереносимости фруктозы, галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебной единицы (ХО).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Опыт наблюдений за беременными женщинами (300-1000 новорожденных) указывает на отсутствие риска развития пороков плода или фетальной/неонатальной токсичности таблеток Канефрон Н.

В экспериментальных исследованиях на животных не получено никаких признаков репродуктивной токсичности. Применение таблеток Канефрон Н во время беременности возможно, после консультации с врачом.

Кормление грудью.

В связи с отсутствием данных о попадании препарата Канефрон Н или его метаболитов в молоко матери риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому препарат не следует применять при кормлении грудью.

фертильность.

Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женщин и мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность вождения или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил иначе, следует принимать взрослым и детям от 12 лет по 2 таблетки 3 раза в сутки (общая суточная доза: 6 таблеток).

Принимайте по одной дозе каждое утро, в полдень и вечером. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например стакан воды).

Одновременно с приемом препарата необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат хорошо переносится, его можно назначать на длительный срок. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка. Случаи отравления препаратом в результате его передозировки неизвестны.
Терапия: симптоматическая.

Побочные реакции.

Побочные реакции приведены в соответствии с частотой их возникновения:

очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000) , очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперчувствительность) к составляющим компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемию кожи.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности . 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются какие-либо специальные температурные условия хранения.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере; по 3 блистера №60 (20х3) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua