Кандид-Б крем туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

КАНДИД-Б
(CANDID-B)

Состав:
действующие вещества: клотримазол, дипропионат беклометазона;
1 г крема содержит клотримазол 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг;
другие составляющие: парафин белый мягкий; масло минеральное; воск неионный эмульгированный; спирт бензиловый; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); бутилгидрокситолуол (Е 321); пропиленгликоль; натрия гидрофосфат безводный; натрия фосфат, дигидрат; вода очищена.

Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: мягкий белого крема.

Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для местного применения. Комбинации.
Код ATX D01А С20.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кандид-Б - комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено входящими в его свойства клотримазола и беклометазона дипропионата. Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.
Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Фармакокинетика. Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводились.



Клинические свойства.
Показания.
Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикоз разных частей тела; эпидермофитии стоп; дерматозы, осложненные вторичной инфекцией. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим имидазолам или кортикостероидам. Кожные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные высыпания. Распространённый бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Было показано, что совместное применение препаратов, способных ингибировать CYP3A4 (например, кобицистат), тормозит метаболизм кортикостероидов, что может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие клинически значимо, зависит от дозы препарата, пути введения кортикостероида и мощности ингибитора CYP3A4.
 








Особенности применения.
Препарат применяют только в дерматологической практике.
После исчезновения экзематозных симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазола для наружного применения.
Если при применении препарата развивается раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, подмышками, перианальным и генитальным участками.
Местные кортикостероиды следует применять с осторожностью на участках вокруг глаз, нанесение на веки может привести к развитию глаукомы. Системная абсорбция дипропионата беклометазона может существенно возрастать при применении препарата на большие участки кожи или при применении окклюзионных повязок. Поэтому следует избегать применения препарата на открытые раны или поврежденные участки кожи, не применяют под окклюзионные повязки.
Любые побочные явления, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга и повышение внутричерепного давления, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов. Необходимо избегать длительного применения из-за возможного угнетения функции коры надпочечников, даже без применения окклюзионных повязок.
Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить в офтальмолог для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что данные о негативном влиянии топических кортикостероидов и клотримазола (при местном применении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность их применения для этой категории больных не определена.
Как предупредительная мера, желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности.
В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Не применять крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Применяют наружно 2 - 3 раза в сутки. Перед применением следует промыть и подсушить пораженный участок. После этого втирать крем. Не применять крем под окклюзионные повязки.
 





Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Обычно продолжительность лечения дерматозов составляет 3 - 4 недели. Не применять дольше 4 недель без консультации врача.

Дети.
Опыта применения детям нет.

Передозировка.
Острая передозировка при местном применении препарата маловероятно и не может привести к последствиям, представляющим угрозу жизни. Однако местное применение на больших участках кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазона. Кроме того, при применении под окклюзионные повязки могут появиться сыпь на коже, фолликулит и пиодермия.
При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Лечение. Назначают подходящую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, производят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов.

Побочные реакции.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, жжение и покалывание в месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить.
Аллергические реакции (потеря сознания, артериальная гипотензия, одышка); дискомфорт/боль, сыпь, чувство жара, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, экссудация, пузырьки, отслойка эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипопигментация, периоритет , мацерация кожи, телеангиэктазия, атрофия кожи, стрии, потница, выпадение волос.
Реакции, связанные с системным действием беклометазона: гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-адреналовой функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке, нарушение четкости зрения (частота неизвестна) (см. применение»).
Имеющиеся в составе лекарственного средства метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 15 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Индия/
Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, Индия.