Кандид порошок накожный 1% флакон 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАНДИД

(CANDID)

Состав:

действующее вещество: сlotrimazole;

1 г порошка содержит клотримазол 10 мг;

другие составляющие: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, отдушка косметическая.

Лекарственная форма. Порошок кожный.

Основные физико-химические свойства:  однородный порошок белого или желтого цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХD01А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков, что приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол ингибирует активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсичного уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; оказывает антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков ( Staphylococcus spp. ) и стрептококков ( Streptococcus spp. ) .

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там скапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические свойства.

Показания.

Грибковые заболевания кожи и слизистой, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клотримазол ингибирует действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Особенности применения.

Не глотать.

Препарат предназначен только для применения в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта с глазами. Не применять в области глаз.

Не расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, поскольку это приводит к распространению заболевания.

Есть сообщения о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому при аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует учитывать возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Применение раствора в области гениталий (внешние половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект временен и может возникать только во время лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительная мера, желательно избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением порошка промыть пораженный участок (с применением мыла с нейтральным значением рН) и подсушить. Подготовленный таким образом пораженный участок обработать порошком.

Взрослым наносить Кандид порошок на пораженные участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение следующего периода:

- дерматомикоз - 3-4 недели;

- эритразма - 2-4 недели;

- разноцветный лишай - 1-3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания необходимо продлить применение препарата еще на 2 недели.

Дети.

Опыт применения порошка кандида для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его этой категории пациентов.

Передозировка.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая дискомфорт, анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки .

Покраснение, появление пузырей, шелушение, чувство жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Индия/

Плот № E-37/39, MIDC, Индустриальный штат, Сатпур, Насик - 422 007, Индия.