Гербион сироп Первоцвета сироп по 150 мл во флаконе

Состав
действующее вещество: экстракт жидкий корня первоцвета и травы тимьяна;
В 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат экстракт жидкого (экстрагент - вода) корня первоцвета (Radix Primulae veris L., Radix Primulae elatior L. Hill) и травы тимьяна (Herba Thymi vulgaris L., Herba Thymi zygis L.). ) 3,08 г;

вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарственная форма
Сироп.

Основные физико-химические свойства: коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможен небольшой осадок, типичный для натуральных веществ.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05C.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действие препарата не определялось в клинических исследованиях и было установлено на основе фармакологических исследований и многолетнего эмпирического опыта (уровень доказательности эффективности - IV). Лекарственное средство содержит смесь водных экстрактов корня первоцвета (Primulae veris L. и/или Primula elatior L. Hill) и травы тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.).
Эти активные вещества способствуют отхаркиванию густой мокроты из бронхов при респираторном воспалении, простуде и гриппе. Благодаря высокому содержанию сапонинов препарат корня первоцвета применяют как отхаркивающее (муколитическое) средство.

Сапонины стимулируют рецепторы блуждающего нерва, расположенные на слизистой желудка, благодаря чему активируется гастропульмональный рефлекс, увеличивается выработка бронхиального секрета и улучшается отхаркивание. Поверхностная активность сапонинов заключается в образовании мономолекулярной пленки, что делает возможным их распространение от горла вдоль окружающей слизистой дыхательных путей, и таким образом они влияют местно на разрежение и выведение густой слизи из бронхов.

Трава тимьяна способствует отхаркиванию и действует как бронхолитик благодаря содержанию эфирного масла, основная часть которого выделяется через легкие. На своем пути к легким препарат стимулирует секрецию слизи и отхаркивание мокроты, одновременно также оказывая легкое спазмолитическое влияние на гладкие мышцы дыхательных путей и, таким образом, ослабляя спазм. Тимол, основной компонент эфирного масла, оказывает антисептический эффект.

Фармакокинетика.

Исследование по абсорбции, распределению и метаболизму активных веществ в сиропе не проводилось, поскольку неизвестно, какое активное вещество и в какой мере способствует эффекту.

Нет данных о фармакокинетике сапонинов, содержащихся в корне первоцвета. Известно, что незначительное количество сапонинов абсорбируется. После перорального приема препарата происходит быстрое всасывание основного компонента эфирного масла экстракта тимьяна – тимола. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,97 часов. В организме тимол распадается на сульфат и глюкуронид. В плазме крови содержится в основном сульфат. Часть тимола или эфирного масла тимьяна выводится легкими. В течение суток с мочой выводится 16% тимола в виде глюкуронида и сульфата.

Показания Как отхаркивающее средство при воспалении дыхательных путей, сопровождающееся затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому неактивному компоненту лекарственного средства; повышенная чувствительность к другим растениям рода первоцвета (Primula); повышенная чувствительность к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция). Гастрит, язвенная болезнь желудка. Острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе; бронхиальная астма. Дети до 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Неизвестная. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения
Гербион® сироп первоцвета содержит сахарозу, поэтому не может быть рекомендован больным сахарным диабетом.

Если во время лечения препаратом ухудшается состояние больного и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу или квалифицированному медицинскому работнику.
Если симптомы не исчезают после 1 недели применения сиропа, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником относительно дальнейшей терапии.

Особенная информация о некоторых вспомогательных веществах

Гербион® сироп первоцвета содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями: фруктозной непереносимостью, синдромом нарушения всасывания глюк.озы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы − не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточного количества достоверных данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью применять лекарственное средство в этот период не рекомендуется.

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы Взрослым и детям в возрасте от 16 лет назначают по 2 мерные ложки сиропа 3 раза в сутки.

Дети от 4 лет.

Детям в возрасте от 10 до 16 лет назначают 1 2 мерные ложки сиропа 3 раза в сутки.

Детям от 4 до 10 лет назначают 1 мерную ложку сиропа 3 раза в сутки.
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу после приема препарата, поскольку это может ускорить выведение препарата из слизистой ротовой полости и горла.
В период применения сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого теплого напитка.

Способ применения.
Для перорального применения. Перед применением сироп следует хорошо взболтать.

Дети
Сироп противопоказан детям до 4 лет.

Передозировка
Не было сообщений о случаях передозировки.
Передозировка может вызвать желудочно-кишечные расстройства, рвоту или диарею. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие при применении Гербиона® сиропа первоцвета, классифицированные по частоте:

очень часто (1/10), Часто (> 1/100, < 1/10),
нечасто (1/1 000, 1/100),
редко (1/10 000, 1/1 000),
очень редко (1/10 000),
неизвестно (частоту невозможно подсчитать из имеющихся данных). Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею).
Если состояние больного не улучшается в течение периода применения или если наблюдаются побочные эффекты, не указанные в этом перечне, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности
3 года. После открытия флакона сироп следует применить в течение 3 месяцев.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 150 мл сиропа во флаконе вместе с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
КРКА, д.д., Новое место, Словения/ KRKA, d.d., Novo mesto, Словения.
Адрес
Область цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.