Гепа-Мерц гранулы 3 г/5 г пакет 5 г №30

​

Состав:
действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат;
1 пакет содержит L-орнитин-L-аспартату 3 г;
другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E 110).

Лекарственная форма. Гранулят.
Основные физико-химические свойства: от бело-оранжевого до оранжевого цвета сыпучие гранулы с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
In vivo действие L-орнитин-L-аспартата, обусловленное аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамина представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обеих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические свойства.
Показания.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату, красителю оранжево-желтого S или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг/100 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Особенности применения.
Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХО), что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение лекарственного средства Гепа-Мерц может быть вредно для зубов (развитие кариеса).
Краситель оранжево-желтый S (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение высоких доз препарата Гепа-Мерц может привести к повышению уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
Не применять пациентам с фенилкетонурией .

Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению гранулята Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применение гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В результате заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитин-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы.
Содержимое 1-2 пакетов лекарственного средства Гепа-Мерц растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после еды.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети.
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.
При передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.
До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.
Частота побочных реакций определялась следующим образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
неизвестно: невозможно оценить из имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
очень редко: боли в суставах и мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.
Неврологические расстройства : головокружение.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Метаболические расстройства : при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не нуждаются в прекращении приема лекарственного средства.
Краситель оранжево-желтый S (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Срок годности. 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г гранулята в пакете; по 30 или 50, или 100 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГАА / Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия/
Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Германия.