Гемороль суппозитории блистер №12

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ГЕМОРОЛЬ
(HEMOROL)

Состав:
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит:
бензокаина 100 мг;
экстракта соцветий ромашки лекарственной густого (Matricariae extractum spissum) (3:1) - 50 мг,
(экстрагент вода очищена);
экстракта корней красной краски (Belladonnae radicis extractum spissum) (4:1) - 20 мг,
(экстрагент спирт этиловый 70%);
экстракта сложного густого (4 : 1), полученного по прописи (1 : 1 : 1 : 1) из:
травы летчика (Cytisi scop arii herba) -20 мг,
коры каштана конского (Ниррocastani corticis) - 20 мг,
корневища лапчатки Тоrmentillae rhizomae) - 20 мг,
травы тысячелистника ( Millefolii herbae) - 20 мг;
(экстрагент спирт этиловый 40%);
другие составляющие: глицерин, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории.
Основные физико-химические свойства:
Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым эллипсовидным концом и белым налетом на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика . Гемороль - комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие.
Бензокаин оказывает противозудное и местноболезненное действие.
Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатки и экстракт из травы тысячелистника оказывают противовоспалительное и вяжущее действие.
Густой экстракт коры каштана конского, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эстина, повышает эластичность вен.
Густой экстракт из корней красавки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Клинические свойства.
Показания.
Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным анестетикам, к растениям семейства сложноцветных (Asteraeae).
Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.
Гранулоцитопения, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.
Глаукома.
Тяжелая почечная недостаточность.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
Задержка мочи или склонность к ней.
Миастения.
Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.
Гипертермический синдром.
Тиреотоксикоз.
Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При применении с ингибиторами моноаминооксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта. Препарат может уменьшать длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения - растет вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином - усиливается действие низатидина; с кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и атапульгитом - снижается действие атропина; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, ослабляющего действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий - возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными средствами - возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов, нетрициклических антидепрессантов.
Подавление перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.
При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5 - 10 мин до растворения суппозитория.
При применении препарата следует контролировать функции почек.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, пациентах с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагите; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждении

Применение в период беременности или кормления грудью.
При беременности препарат противопоказан из-за опасности возникновения абортивного действия (экстракт травы раковника, эсцин).
В период кормления грудью применять с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органы зрения должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Применяют ректально.
Взрослым назначают по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях - по 2-3 суппозитория в течение дня.
Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не более 7 дней.

Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не применяют в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, подавление центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.
При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, сыпь, гиперемию кожи.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.
Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головные боли, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда; артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 6 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Вроцлавское предприятие лекарственных трав «Гербаполь» АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ул. Гетманская 1, 59-220 Легница, Польша.