Фурагин таблетки 50 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФУРАГИН

(FURAGIN)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фуразидина, в пересчете на 100% вещество 50 мг; другие составляющие: целлактоза-80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы микрокристаллической в соотношении 3:1), крахмал картофельный, стеарат магния, полисорбат-80.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства : таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, слегка неравномерной окраской поверхности, допускается наличие вкраплений более интенсивного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин. Код ATX J01X E03.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Фурагин - нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и отрицательных ( Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность фуразидина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фуразидину развивается медленно. Фуразидин ингибирует ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, приводит к нарушению цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фуразидин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После однократной дозы
200 мг максимальная концентрация фуразидина достигается в плазме крови через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 ч, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фуразидина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фуразидин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация. 10% принимаемой дозы трансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части применяемой дозы. Период полувыведения фуразидина короткий (около 1 ч). Фуразидин выводится почками преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% фуразидина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем многократно превышает минимальную концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фуразидина в моче - 5,7 мкг/мл.

Фуразидин хорошо проникает через плацентарный барьер.

Клинические свойства.

Показания.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

− Тяжелая печеночная недостаточность.

- полиневропатия (в том числе диабетическая).

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

- порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина).

- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость лактозы.

Противопоказано применять пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Противопоказано детям (до 18 лет).

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Фурагин не рекомендуется при уросепсисе и паренхиме почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Средства, которые осуждают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение фуразидина с мочой).

Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также хлорид кальция), увеличивают концентрацию фуразидина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Из-за антагонизма действия Фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фуразидина, что увеличивает риск нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение фурагина и антацидов (содержащих трисиликат магния) уменьшает абсорбцию фуразидина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно фурагин с аминогликозидами. Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо сочетается с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боли в области сердца, головные боли, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Особенности применения.

Следует с осторожностью применять препарат в следующих случаях:

- анемия;

- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

- заболевание легких;

При длительном применении Фурагина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). При развитии симптомов невропатии применение препарата следует прекратить;

При сахарном диабете лекарственное средство может вызвать полиневропатию.

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и паренхиме почек.

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, уменьшением подвижности сперматозоидов и патологическими изменениями их морфологии.

При применении Фурагина может наблюдаться диарея, как следствие угнетения препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является угнетение природной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile . При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника. Прием Фурагина с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, применявших Фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче ферментным методом Фурагин не влияет.

При длительной терапии следует регулярно проводить анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но лицам, у которых в течение лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым: 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторить через 10-15 дней.

Максимальная суточная доза - 600 мг.

При пропуске приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Не следует принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы : головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазмы), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) печени.

Лечение отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях - гемодиализ . Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Фурагин, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, проявляющиеся не у всех пациентов.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - <1/100); редко (≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая частные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы , органов грудной клетки и средостения: редко - острые и хронические легочные реакции.

Острая легочная реакция развивается безудержно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появлении сыпей на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже - в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фуразидином). Характерное постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание,

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - снижение аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея; очень редко - панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко - папулезная сыпь, зуд; очень редко - ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - артралгия (боль в суставах).

Общие нарушения: редко - слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять много жидкости. В случае выраженных побочных реакций следует снизить дозу или прекратить прием препарата.

Если при приеме препарата возникли побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо информировать врача.

Срок годности . 2 года.

Условия хранения .

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки №10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО "Киевмедпрепарат" или ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

или Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.