Фортеза раствор д/рот. полос. 0.15 % по 120 мл во флак.

Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид; В 15 мл раствора содержат 22,5 мг бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мъятная, хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (Е 131), вода очищенная.

Лекарственная форма
Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: зеленая прозрачная жидкость с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которыми сопровождается локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке.

Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, оказывающее местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.

Фармакокинетика.

Эффективность бензидамина при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказывать какого-либо фармакологического действия.

Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания
Симптоматическое лечение:

боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;
раздражений и воспалений ротоглотки;
в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

Особенности применения В случаях возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Препарат Фортеза применяют для полости рта, не разбавляя. Раствор не следует проглатывать после применения, а необходимо его выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение в период беременности или кормления грудью.
В настоящее время нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Фортеза, раствор для полости рта в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы
Применять только для полоскания полости рта. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет полоскать полость рта в течение 20-30 секунд, используя один мерный колп ачек (15 мл) раствора для полоскания. Затем выплевывать жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.
Процедуру повторять 2-3 раза с интервалами 3-4 часа, если врач не посоветовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.

Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания полости рта.

Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы. возбуждение, тревожность, раздражительность, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия).

Побочные эффекты Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке убывания их проявлений.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10; редко (от ≥ (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту;

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности;
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фоточувствительность;

Со стороны нервной системы: частота неизвестна − головокружение, головная боль.

Фортеза, раствор для полости рта содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Срок годности
Для флаконов емкостью 60 мл: 2 года.
Для флаконов емкостью 120 мл: 3 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка
По 60 мл или 120 мл раствора в стеклянном флаконе. По 1 флакону вместе с мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
АБДИ ИБРАХИМ Илач Санай ве Тиджарет А.Ш.

Адрес
Орхан Гази Махаллеши, Тунч Джаддесси №3, Эсенюрт, Стамбул, Турция.