Фенкарол таблетки 50 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕНКАРОЛ®

(PHENCAROL)

Состав:

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит гидрохлорида хифенадина 50 мг;

другие составляющие : сахароза, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТС R06А Х31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хифенадин является производным веществом хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминооксидазы, который расщепляет примерно 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим противогистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминооксидазы. Противогистаминные качества хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и продолжительности действия хифенадин преобладает димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмующее влияние на гладкие мышцы кишечника, имеет умеренное притисеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие качества. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконикотиновых аритмиях.

Хифенадин не подавляет ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат мало липофильный, и его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего воздействия на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут его обнаруживают в тканях организма. Максимальная концентрация достигается через 1 час.

Метаболиты и неизмененная доля хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов.

Клинические свойства.

Показания .

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд); компонентом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хифенадину или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия).

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных исследований на животных, чтобы оценить влияние лекарственного средства на беременность.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение ІІ и ІІІ триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фэнкарола противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного применения) относительно седативного действия. Если повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Способ применения и дозы.

Фенкарол принимают перорально сразу после еды.

Взрослым - по 50 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней.

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат не применять детям из-за высокого содержания действующего вещества.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.

При необходимости производят симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Иногда возможен слабый седативный эффект, проявляющийся в виде слабости, сонливости, замедления ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых ротовой полости, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, осложненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани боль в суставах.

Со стороны органов зрения: слезоотделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается.

При проявлении нежелательных эффектов следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.