Фенкарол таблетки 10 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения

ФЕНКАРОЛ®
(PHENCAROL)

Состав:
действующее вещество: хифенадин;
1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг;
другие составляющие: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства : плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного использования.
Код ATX R06A X31.


Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное вещество лекарственного средства Фенкарол является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминооксидазы, который расщепляет примерно 30% эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминооксидазы. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием меж группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и продолжительности действия хифенадин преобладает димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина,
Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконитиновых аритмиях.
Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имеет низкую липофильность, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего воздействия на центральную нервную систему.
Фармакокинетика.
Хифенадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.
Метаболиты и постоянная доля хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и легкими в течение 48 часов. Фенкарол метаболизируется в печени.

Клинические свойства.
Показания .
Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-инфекционно.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гидрохлориду хифенадина или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Препарат не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми свойствами М-холиноблокатора, но в случае пониженной моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно адсорбируемых лекарственных средств может усиливаться (например антикоагулянты косвенного действия - кумарины).

Особенности применения.
Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек .
Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью .
Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности.
Не рекомендуется применение препарата в течение ІІ и ІІІ триместров беременности.
Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена индивидуальная чувствительность пациента к применению препарата (путем непродолжительного назначения), поскольку препарат может оказать седативное действие.

Способ применения и дозы.
Препарат принимать внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг).
Детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг).
Детям от 12 лет - 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг).
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол, таблетки по 25 мг)
Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторить.
При пропуске приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно быстрее. Если до следующего приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу принимать не следует. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети.
Применять препарат детям от 3-х лет.

Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.
При необходимости проводить симптоматическое излечение.

Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.
Иногда возможен слабый седативный эффект, проявляющийся в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек полости рта, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, осложненное дыхание.
Со стороны психики: беспокойство.
Со стороны почек и мочевыводящих путей протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в суставах.
Со стороны органов зрения: слезоотделение.
У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается.
При проявлении каких-либо нежелательных эффектов следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок годности . 5 лет.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.