Фармазолин капли назальные 0,05 % флакон 10 мл

​

Состав:
действующее вещество: ксилометазолин;
1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина в пересчете на 100% вещество 0,5 мг или 1 мг;
другие составляющие: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетата; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.
Фармазолин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбит) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой назальных ходов. Фармазолин, капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
Фармакокинетика.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).
Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 нед после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения.
Фармазолин,  капли назальные 0,05 % , не применять детям до 1 года. Применение детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых. Препарат не следует применять детям более 7-10 дней подряд. Фармазолин®,  капли назальные 0,1 % , не применять детям до 12 лет. Препарат не следует применять более 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получавшим сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель. применение. Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек. Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой носа. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта. Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача. фертильность.














Соответствующие данные о влиянии препарата Фармазолин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.
При использовании полиэтиленового флакона перед первым применением следует максимально завинтить колпачок, при этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие.
При использовании флаконом полиэтиленовым, укупоренным крышкой с пломбой (с контролем первого раскрытия) следует прокрутить крышку, разрывая пломбу.
Перед применением препарата флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.
Способ применения капель:
1. Колпачок/крышку отвинтить, снять.
2. Повернуть флакон дном вверх и слегка нажимая на корпус флакона, закапать нужное количество капель в каждый носовой ход.
3. После применения закрыть флакон колпачком/крышкой.
Фармазолин, капли назальные 0,05%, применять детям в возрасте от 1 до 11 лет.
Фармазолин, капли назальные 0,1%, применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет.
Капли назальные 0,05%:
детям от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;
детям от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Применять не больше 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должно превышать 7 суток, если врач не назначил иначе.
Капли назальные 0,1%:
взрослым и детям от 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применять не больше 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней.

Дети.
Фармазолин, капли 0,05%, не применять детям до 1 года.
Фармазолин®, капли 0,05%, детям от 1 до 11 лет применять под наблюдением взрослых.
Фармазолин, капли назальные 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Передозировка.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто(³1/100, <1/10) : головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа;
нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100): эпистаксис.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто (³1/100, <1/10): тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (³1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности. 3 года.
После открытия флакона препарат пригоден для использования 28 суток.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном колпачком или во флаконе полиэтиленовом с дозатором, укупоренном крышкой с пломбой (контролем первого вскрытия), или по 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном пробкой-капельницей и колпачком.
По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
АО «Формак».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.