Фари верде спрей д/рот. полос. 1.5 мг/мл по 30 мл в конт.

Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид; В 1 мл спрея для полости рта содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахарин, гидрокарбонат натрия, полисорбат 20, ароматизатор мяты, метилпарабен (Е 218), глицерин, этанол 96%, вода очищенная

Лекарственная форма
Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.

Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для выявления любого системного фармакологического эффекта. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.

Показания
Симптоматическое лечение:
раздражений и воспалений ротоглотки;
боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;
в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности применения
В случае возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях – бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В настоящее время нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы
Перед применением необходимо установить распылительное устройство.

При нажатии на распылительное устройство образуется спрей, содержащий 1 дозу - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка.
Взрослым: 4-8 распилень 2-6 раз в сутки.

Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям, 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозировки.

Дети.
Препарат можно применять детям от 4 лет.

Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.

При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, тревожность).
Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные эффекты
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты отмечены в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (1/10000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 30 мл в полиэтиленовом контейнере с полиэтиленовой крышкой в комплекте с распылительным устройством в пачке или по 30 мл в полиэтиленовом контейнере с крышкой и колпачком в комплекте с устройством для распиловки в пачке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25. Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.ua