Эскузан капли оральные флакон-капельница 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСКУЗАН® КАПЛИ

Состав :

действующие вещества: 100 г раствора содержат 4,725 г сухого экстракта из семян конского каштана (Hippocastani extractum siccum normatum) (5-7:1) [экстрагент этанол 60% (об/об)], 0,5 г гидрохлорида тиамина;

другие составляющие: этанол 96%, вода очищенная, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или едва мутная жидкость от желтого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Код ATХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия эсцина, содержащийся в семенах конского каштана, обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и прилегающих соединительных тканей. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях) , зуд, боль.

Гидрохлорид тиамина в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций. Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (около 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические свойства.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и чувство тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность, аллергические болезни.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Тиосемикарбазон и 5-фторуранил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.

Особенности применения.

Если в ногах возникают необычные симптомы (отек, изменение цвета кожи, чувство напряженности или жара), а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, потому что эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, то есть укупорка вен ног кровь). ным сгустком).

Следует обязательно соблюдать неинвазивные методы лечения, назначенные врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулок, обливание холодной водой).

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг/доза).

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

При применении препарата следует контролировать функции почек.

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногеном с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных безопасности его применения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется принимать по 12-15 капель 3 раза в сутки перед едой с небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет от 2 недель до 2-3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка.

Симптомы. Не сообщалось о случаях передозировки препарата. Возможно усиление побочных проявлений. Симптомы отравления, наблюдаемые после приема большого количества экстракта плодов конского каштана: ощущение озабоченности, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможно летальное последствие в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

Лечение. Симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштана и отсутствует рвота, рекомендуется промывание желудка (например, 0,02% раствором перманганата калия), прием активированного угля.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, ускорение сердцебиения, артериальная гипотензия

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта : диспепсические явления, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы : реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, чувство жара, ангионевротический отек, шок.

При применении высоких доз лекарственного средства возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок годности.  3 года.

Условия хранения .

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 8-25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 20 мл во флаконе с капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска . Без рецепта.

Производитель.

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.

Заявитель.

Эспарма ГмбХ.

Местонахождение заявителя .

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.