Экзодерил раствор накожный 1%, 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЭКЗОДЕРИЛ ® 

( EXODERIL  ® )

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:  нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;

другие составляющие:  пропиленгликоль, этанол (96%), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Название и местонахождение производителя.

Сандоз ГмбХ, Австрия - ответственный за выпуск серии.

Биохемиштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрия.

Глобофарм Фармацойтише Продукцйонз- унд Гандельсгезельшафт мбХ, Австрия - производитель продукции in bulk, упаковка.

Брайтенфуртер штрассе, 251, 1230 Вена, Австрия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТС D01A E22.

Экзодерил - противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным ингредиентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida  ), плесневых ( Aspergillus  ) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii  ). Относительно дерматофитов и аспергил, нафтифин in vitro  оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзодерил ® проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзодерил обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в различных слоях кожи Экзодерил можно применять 1 раз в сутки.

Показания к применению.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него;

- микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат применяют только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. 

При применении препарата согласно инструкции влияние препарата Экзодерил на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия препарата Экзодерил. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

Неизвестная.

Дети. 

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Раствор Экзодерила следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см  здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах  - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель); при кандидозах  - 4 недели; при инфекциях ногтей  - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором Экзодерила, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Передозировка.

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл или 20 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.