Эффералган суппозитории ректальные 150 мг блистер №10

Лекарственное средство: ЭФЕРАЛГАН (EFFERALGAN)
Форма выпуска: суппозитории ректальные по 150 мг по 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в картонной коробке
Группа: анальгетики и антипиретики.
Подгруппа: анилиды
Состав: 1 ректальный суппозиторий содержит 150 мг парацетамола (PARACETAMOLUM).
  • Форма выпуска: Свечи ректальные (Суппозитории)
  • Производитель: УПСА САС, Франція
  • Можно купить без рецепта?: Да, можно.
  • Дозировка: 150мг
  • Лекарственная форма: Суппозитории ректальные по 150 мг, №10 (5х2) в блистерах в картонной коробке.
  • Показания: Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и повышение температуры тела.
  • АТС-Классификация: N02B E01
  • Кол-во в упаковке: 10
  • International Drug Name: Paracetamol
Наличие: В наличии
141,7 ₴

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ЭФЕРАЛГАН


Состав:
действующее вещество: парацетамол;
1 ректальный суппозиторий содержит 80 мг или 150 мг, или 300 мг парацетамола;
вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды (включая соевый лецитин).
Лекарственная форма Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: белые гладкие и глянцевые суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Код ATХ N02B E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фармакокинетика. Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при пероральном применении, однако оно более полное. Пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 ч после введения.
Парацетамол быстро распределяется по всем тканям. Концентрации в крови, слюне и плазме сравнимы между собой. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. югации с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсического метаболита повышается.
Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%).
Менее 5% вещества выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 4 до 5 часов.
При серьезной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) вывод парацетамола и его метаболитов замедляется.

Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
Лекарственное средство содержит соевое растительное масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не употребляйте это лекарственное средство.
Детский возраст до 1 месяца (масса тела ребенка до 4 кг).
Тяжелые нарушения функции почек или печени, гепатоцеллюлярная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Воспаление слизистой прямой кишки и нарушение функции ануса, ректальное кровотечение.
Не применять препарат при диарее.

Особые меры безопасности.
Не давать препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Не применять препарат при диарее.
Если гипертермия продолжается более 3-х суток лечения препаратом или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сут) в течение минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышен риск кровотечения. Следует контролировать МНО (международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.

Особенности применения.
Для детей с массой тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг массы тела/сут.
Для детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
Для детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.
При применении суппозиториев существует риск явлений местной токсичности, частота и интенсивность проявлений токсичности возрастает при более длительном применении, при более коротких интервалах между введениями и увеличении дозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат в данной лекарственной форме используют только детям.
Значительное количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето-/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показывают неубедительные результаты. При клинической необходимости парацетамол можно применять во время беременности в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Традиционные исследования с использованием принятых в настоящее время стандартов для оценки токсичности для размножения и развития отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат в данной лекарственной форме используют только детям.

Способ применения и дозы.
Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью - детям до 1 года.
Применять ректально.
Cупозитории не подлежат разделению для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходима разовая дозировка, меньшее содержание одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например раствор оральный).
При лечении детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка и в зависимости от этого выбирать приемлемую лекарственную форму.
Приблизительный возраст детей исходя из массы тела приведен только как рекомендация.
Эфералган, ректальные суппозитории по 80 мг, предназначен для детей с массой тела от 4 до 6 кг (возрастом примерно от 1 до 4 месяцев). От 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введениями 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Образец расчета, когда масса тела ребенка - 4 кг:


4 кг х 60 мг

= 3 (до трех суппозиториев в сутки),
80 мг


где:
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
80 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Эфералган, ректальные суппозитории по 150 мг, предназначен для детей с массой тела от 8 до 12 кг (возрастом примерно от 6 месяцев до 2 лет). От 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введениями 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Образец расчета, когда масса тела ребенка - 10 кг:


10 кг х 60 мг

= 4 (до четырех суппозиториев в сутки),
150 мг


где:
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
150 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Эфералган, суппозитории ректальные по 300 мг, предназначен для детей с массой тела от 15 до 24 кг (возрастом примерно от 4 до 9 лет).
Образец расчета, когда масса тела ребенка - 20 кг:

20 кг х 60 мг= 4 (до четырех суппозиториев в сутки),
300 мг

где:
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,
300 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сутки, которую следует распределить на 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
Применение предусматривает введение ректально одного суппозитория 80 мг или 150 мг или 300 мг, которое повторяют при необходимости с интервалом не менее 6 часов, но не превышая суточную дозу и количество 4 суппозиториев в сутки.
Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4 раз в сутки, а продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть по меньшей мере.

Дети.
При лечении детей следует соблюдать режим дозирования в соответствии с массой тела ребенка и в зависимости от этого выбирать соответствующую лекарственную форму.
Эфералган, суппозитории ректальные по 80 мг, предназначен для детей с массой тела от 4 до 6 кг (возрастом примерно от 1 месяца до 4 месяцев).
Эфералган, ректальные суппозитории по 150 мг, предназначен для детей с массой тела от 8 до 12 кг (возрастом примерно от 6 месяцев до 2 лет).
Эфералган, суппозитории ректальные по 300 мг, предназначен для детей с массой тела от 15 до 24 кг (возрастом примерно от 4 до 9 лет).

Передозировка.
Чтобы избежать передозировки, не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Существует риск передозировки у маленьких детей (распространены медикаментозная передозировка и случайное отравление). Это может привести к летальному исходу.
Однократный прием в дозе 150 мг/кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. При этом растет уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодирование, 5 или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может оказаться явным через 12-48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры:
− немедленная госпитализация;
− определение уровня парацетамола в плазме крови;
− промывание желудка;
− введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально в течение первых 10 часов;
− симптоматическая терапия.

Побочные реакции.
Очень редко:
аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;
со стороны дыхательной системы:бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Связанные с лекарственной формой: раздражение прямой кишки и анального отверстия.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
УПСА САС, Франция/UPSA SAS, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 г. Ажан, Франция/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.
979, авеню де Пирене, 47520 м. Ле Пассаж, Франция/979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France.

Форма выпуска
Свечи ректальные (Суппозитории)
Производитель
УПСА САС, Франція
Можно купить без рецепта?
Да, можно.
Дозировка
150мг
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные по 150 мг, №10 (5х2) в блистерах в картонной коробке.
Показания
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и повышение температуры тела.
АТС-Классификация
N02B E01
Кол-во в упаковке
10
International Drug Name
Paracetamol

Отзывы клиентов

Нет отзывов

Написать отзыв

Оценка

Увага! Поштові послуги та умови доставки обговорються з контакт-центром.

Ціна та наявність товару буде підтверджена контакт-центром. Дякуємо за розуміння