Диоксизоль-Дарница раствор флакон 50 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИОКСИЗОЛЬ®-ДАРНИЦА

(DIOXIZOL-DARNITSA)

Состав:

действующие вещества: dioxydine, lidocaine hydrochloride;

1 г раствора содержит: диоксидина 12 мг, лидокаина гидрохлорида 60 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Код ATX J01X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диоксизоль-Дарница - комбинированное лекарственное средство для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раннее и перифокальное воспаление, стимулирует репарацию и активность фагоцитов в ране.

Диоксидин оказывает выраженное антибактериальное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной, аэробной и анаэробной, спорообразующей и аспорогенной микрофлоры (синегнойной палочки, стафилококков, стрептококков, клостридий, бактериоидов, пептококков и др.). ностью к другим антибактериальных лекарственных средств В основе его антибактериального действия лежит способность повреждать ДНК бактерий. В результате такого влияния замедляется синтез бактериальных нуклеаз, нарушается ультраструктура бактериальной клетки, происходит утолщение клеточной оболочки и нарушение структуры мембран. Цитостатическое действие лекарственного средства обусловлено влиянием на участки генома, ответственного за синтез экзоферментов, обусловливающих вирулентность,

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 минут после нанесения на кожу.

Фармакокинетика.

Диоксидин при местном применении практически не всасывается и не оказывает местнораздражающего действия. В организме не метаболизируется, не кумулируется. Выводится почками.

Скорость всасывания лидокаина и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния наносимой поверхности (кожа или слизистая), а также длительности экспозиции.

Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую и пораженную кожу и плохо при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - до 1 часа. С белками плазмы связывается 40-80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и желчью: 90-95% - в виде метаболитов, до 10% - в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания.

- инфицированные раны мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежные, трофические язвы, гнойные послеоперационные раны и свищи, парапроктит, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка и др.);

- ожоги II-IV степеней;

- острый и хронический остеомиелит;

- подготовка ран к аутодермопластике;

- профилактика гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении различных пластических операций.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства;

- артериальная гипотензия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степеней, кардиогенный шок, гиповолемия;

- недостаточность коры надпочечников (в том числе в анамнезе);

- беременность и кормление грудью;

- детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие лекарственного средства Диоксизоль-Дарница с другими лекарственными средствами не описано. Однако не рекомендуется применять раствор одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения (мази, кремы и др.).

Особенности применения.

Лекарственное средство применять только под наблюдением врача.

С осторожностью назначать лекарство пациентам с нарушением функции печени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности, при ХПН дозу уменьшить.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных лекарственных средств, включая цефалоспорины II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При появлении побочных реакций, пигментных пятен следует снизить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, а при необходимости - прекратить применение лекарственного средства.

Лекарственное средство применять преимущественно в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при гранулирующих ранах с зонами некроза и воспаления.

У диоксидина обнаружено тератогенное и эмбриотоксическое действие (поэтому он противопоказан во время беременности); диоксидин также оказывает мутагенное действие.

Не допускается бесконтрольное применение диоксидина и содержащих его лекарственных форм.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При использовании лекарственного средства следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Диоксизоль-Дарница применять взрослым местно и для введения в свищи, раневые полости и карманы.

Местное применение.

Лекарственное средство применять непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем их лечении, при этом следует предварительно очистить раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насыщать раствором и наносить на поверхностные ожоги или вводить в глубокие раны, после чего наложить стерильные салфетки, фиксирующие бинтом или лейкопластырем. Повязки менять при лечении ожогов 1 раз в 7-14 дней, при лечении ран - 1 раз в сутки.

В свище, раневые полости и карманы.

Лекарственное средство вводить через дренажную трубку, катетер или с помощью шприца (без иглы) 1-2 раза в сутки с последующим наложением марлевой стерильной повязки.

Дозировка и длительность лечения зависят от размеров поврежденного участка, тяжести заболевания, переносимости лекарственного средства и определяются врачом. При этом суточная дозировка раствора при местном применении не должна превышать 100 мл, при введении в полости - 50-60 мл. Курс лечения не должен превышать 15 дней.

При необходимости курс лечения повторить через 1-1,5 месяца.

Дети . Лекарственное средство не использовать детям.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства, в том числе развитие острой недостаточности коры надпочечников.

Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

при внутриполостном введении лекарственного средства или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием в лекарственном средстве диоксидина: головная боль, диспептические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Системные побочные реакции при применении лидокаина в качестве местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание лекарственного средства, гиперчувствительность, идиосинкразия или снижение толерантности к лидокаину у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или подавлением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

реакции гиперчувствительности, в частности зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, околорановый дерматит, отеки, боль и ощущение жжения на участке нанесения, исчезающие самостоятельно через несколько минут и не требующие отмены лекарственного средства.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Упаковка.

по 50 г или по 100 г во флаконах или банках; по 1 флакону или банке в пачке;

по 200 г или 500 г и по 1000 г во флаконах или банках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13