Димарил таблетки по 2 мг, 30 шт.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДІМАРИЛ®

(DIMARYL)

Склад:

діюча речовина: glimepiride;

1 таблетка містить глімепіриду в перерахуванні на 100 % речовину – 2 мг, 3 мг або 4 мг;

допоміжні речовини:

таблетки по 2 мг: лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят (тип А); повідон;   полісорбат 80; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; заліза оксид жовтий (Е 172); індигокармін алюмінієвий лак (Е 132);

таблетки по 3 мг: лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят (тип А); повідон;полісорбат 80; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; заліза оксид жовтий (Е 172);

таблетки по 4 мг: лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят (тип А); повідон;полісорбат 80; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; індигокармін алюмінієвий лак (Е 132).

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антидіабетичні препарати. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Cульфонаміди, похідні сечовини. Глімепірид.

Код АТХ А10В В12.

Клінічні характеристики.

Показання.

інсулінонезалежний цукровий діабет II типу, якщо рівень цукру в крові не можна адекватно підтримувати лише дієтою, фізичними вправами та зниженням маси тіла.

Протипоказання.

Дімарил O не призначений для лікування інсулінозалежного цукрового діабету I типу, діабетичного кетоацидозу, діабетичної прекоми та коми, тяжких функціональних ниркових або печінкових розладів.

Дімарил O не можна призначати хворим з гіперчутливістю до глімепіриду або до будь-якого допоміжного інгредієнта, що входить до складу препарату, до похідних сульфонілсечовини або інших сульфоніламідних препаратів (ризик розвитку реакцій гіперчутливості).

Спосіб застосування та дози.

Успішне лікування діабету залежить від дотримання хворим відповідного раціону харчування, регулярної фізичної активності, а також постійного контролю рівня глюкози в крові та сечі. Недотримання хворим дієти не можна компенсувати прийомом таблеток чи інсуліну.

Препарат застосовують дорослим. Дозування залежить від результатів аналізів вмісту глюкози в крові та сечі. Початкова доза становить 1 мг глімепіриду (1/2 таблетки по 2 мг) на добу. Якщо така доза дає можливість досягти контрольованості захворювання, її слід застосовувати для підтримувальної терапії.

Якщо глікемічний контроль не є оптимальним, дозування потрібно збільшувати до 2, 3 чи 4 мг глімепіриду на добу поетапно (з інтервалами в 1-2 тижні).

Доза понад 4 мг на добу дає кращі результати тільки в окремих випадках. Максимальна рекомендована доза – 6 мг глімепіриду на добу.

Комбінована терапія. Комбіновану терапію потрібно проводити під пильним наглядом лікаря.

Якщо максимальна добова доза метформіну не забезпечує достатнього глікемічного контролю, можна розпочати супутню терапію препаратом Дімарил O .

Не змінюючи дозування метформіну, прийом препарату Дімарил O розпочинають з низької дози, яку потім можна поступово підвищувати до максимальної добової дози, орієнтуючись на бажаний рівень метаболічного контролю. Якщо максимальна добова доза препарату Дімарил O не забезпечує достатнього глікемічного контролю, за необхідності можна розпочати супутню терапію інсуліном. Не змінюючи дозування препарату Дімарил O , лікування інсуліном починають з низької дози, яку потім можна підвищувати, орієнтуючись на бажаний рівень метаболічного контролю.

Зазвичай одна доза препарату Дімарил O на добу є достатньою. Її рекомендується приймати незадовго до чи під час ситного сніданку або, якщо сніданку немає, незадовго перед або під час першого основного прийому їжі. Помилки в застосуванні препарату, наприклад пропуск прийому чергової дози, ніколи не можна виправляти шляхом наступного прийому підвищеної дози. Таблетку слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

Поліпшення контрольованості діабету супроводжується підвищенням чутливості до інсуліну, тому під час курсу лікування потреба в препараті Дімарил O може зменшуватися. З метою уникнення гіпоглікемії слід поступово зменшувати дозу або взагалі перервати терапію. Необхідність у перегляді дозування також може виникнути, якщо у хворого змінюється маса тіла чи спосіб життя або діють інші чинники, які підвищують ризик гіпо- чи гіперглікемії. Якщо у хворого спостерігається гіпоглікемічна реакція на прийом глімепіриду в дозі 1 мг на добу, це означає, що хворобу можна контролювати тільки за допомогою дотримання дієти.

Перехід від пероральних гіпоглікемічних речовин до препарату Дімарил O .

Від інших пероральних гіпоглікемічних речовин зазвичай можна здійснити перехід до препарату Дімарил O . Під час такого переходу слід врахувати силу дії та період напіввиведення попереднього засобу. У деяких випадках, особливо якщо протидіабетичний препарат має довгий період напіввиведення (наприклад хлорпропамід), перед початком прийому препарату Дімарил O рекомендується почекати декілька днів. Це дасть можливість зменшити ризик гіпоглікемічних реакцій внаслідок адитивної дії двох речовин.

Рекомендована початкова доза – 1 мг глімепіриду на добу (1/2 таблетки по 2 мг препарату Дімарил O ). Як зазначалося вище, дозу можна поетапно збільшувати з урахуванням реакцій на препарат.

Перехід від інсуліну до препарату Дімарил O .

У виняткових випадках хворим на діабет II типу, які приймають інсулін, може бути показана заміна його на Дімарил O . Такий перехід слід проводити під пильним наглядом лікаря.

Побічні реакції.

З огляду на досвід застосування препарату Дімарил O та інших похідних сульфонілсечовини необхідно врахувати можливість виникнення побічних реакцій, наведених нижче за класами систем органів у порядку зменшення їх частоти: дуже часто: ? 1/10; часто: ? 1/100 до