Дибазол-Дарница раствор для инъекций 1% ампула 5 мл №10

​


Состав:
действующее вещество: bendazol;
1 мл раствора содержит гидрохлорида бендазола 10 мг;
другие составляющие: этанол 96%, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Лекарственное средство обуславливает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что способствует пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимной регуляции и факторов взаимной регуляции. Лекарственное средство стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении лекарственное средство быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 мин. с момента введения. Продолжительность действия: 2-3 часа. Метаболизируется в печени.
Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.


Клинические свойства.
Показания.
Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бендазолу гидрохлорида или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и кровоточащей двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Если пациент принимает какие-либо другие препараты, обязательно следует проконсультироваться с врачом о возможности применения этого лекарственного средства.
Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.
Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.
β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Особенности применения.
Перед началом лечения следует посоветоваться с лечащим врачом!
Дибазол-Дарница в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница в качестве антигипертензивного средства для пациентов пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ и уменьшения сердечного выброса.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
Важная информация о вспомогательных веществах .
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а при возникновении головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.


Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет Дибазол-Дарница назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1% раствора (30-50 мг). При значительном повышении АД показано внутримышечное введение препарата по 2-3 мл 1% раствора (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем 8-14 дней.

Дети .
Лекарственное средство не назначать детям младше 12 лет.

Передозировка.
Симптомы: гипотензия, потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкие головные боли, быстро проходящие при отмене лекарственного средства.
Лечение. Отменить лекарственное средство. При выраженной гипотензии, контролируя артериальное давление, назначать трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, осложненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение АД.
Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.
Дибазол-Дарница несовместим с салицилатом и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата дибазола.

Упаковка.
По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13