ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Дибазол-Дарница
(Dibazol-Darnitsa)
Состав:действующее вещество: bendazol ;
1 таблетка содержит гидрохлорида бендазола 20 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Бендазол - вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Он оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее действие, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренный иммуностимулирующий эффект.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Влечет за собой непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Дибазол стимулирует производство антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномоделирующий эффект дибазола развивается медленно.
Фармакокинетика.Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минут после приема лекарственного средства. Продолжительность действия - 2-3 часа. Выводится препарат преимущественно с мочой.
Клинические свойства.Показания.Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы - остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к бендазолу гидрохлорида или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и кровоточащей двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.Если пациент принимает другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата.
Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.
Барбитураты- при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности, фенобарбитала.
Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.
β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не меняется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызывающее β-блокаторы.
Особенности применения.Перед началом лечения следует посоветоваться с лечащим врачом!
Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.
Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства больным пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.
Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
Важная информация о вспомогательных веществах .Дибазол-Дарница содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять это лекарственное средство.
Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а при возникновении головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.Взрослым и детям от 12 лет препарат назначать внутрь по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.
Самые высокие пероральные дозы для взрослых: разовая - 40 мг, суточная - 120 мг.
Дети .
Лекарственное средство не назначать детям младше 12 лет.
Передозировка.Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходящие при уменьшении дозы или отмене лекарственного средства.
Лечение:При возникновении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. До прихода врача рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначать солевое слабительное. При гипотензии рекомендуется трансфузия и симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.
Побочные реакции.Со стороны респираторной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница.
Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13