Диазолин для детей гранулы для оральной суспензии флакон 9 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 флакон содержит мебгидролина (диазолина) 0,6 г;

5 мл готовой суспензии содержит мебгидролина (диазолина) 0,03 г (30,0 мг);

другие составляющие: сахар, глицирам, повидон, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы от светло-кремового до кремового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТХ R06А Х15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов. Нет выраженного седативного и снотворного эффектов.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические свойства.

Показания. Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания пищеварительного тракта, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Препарат потенцирует действие лекарственных средств, подавляющих ЦНС.

Особенности применения. При лечении детей младшего возраста необходимо строго соблюдать рекомендации по дозировке (возможно психомоторное возбуждение).

Препарат с осторожностью применять при печеночной или почечной недостаточности (может быть необходима коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат содержит сахар. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат назначен детям от 2 до 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат назначен детям от 2 до 10 лет.

Способ применения и дозы. Перед применением препарата во флакон с гранулами добавить 100 мл свежекипяченой теплой воды температурой от 40 до 50 С и перемешать в течение 10 минут, после чего суспензия пригодна для применения. Дозировать суспензию с помощью градуированного стаканчика, находящегося в упаковке.

Детям в возрасте 2-3 лет суспензию назначают по 2,5 мл; 4-6 лет - по 5 мл; 7-10 лет - по 7,5 мл 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 5-7 дней. Перед применением суспензию необходимо взболтать.

Дети. Препарат назначен детям от 2 до 10 лет.

Передозировка. При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, указанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, проводят симптоматическую терапию, при необходимости - мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, тремор, замедление скорости реакций, тревожность (ночью).

Прочие: возможны сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

Иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Срок годности. 3 года. Срок годности суспензии - 7 суток.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 9 г во флаконе со стаканчиком для приема лекарства в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)