Диагнол порошок для орального раствора 64 г пакет 73,69 г №4

​

Состав:
действующее вещество: macrogol;
1 пакет содержит полиэтиленгликоля 4000 (макрогол 4000) - 64 г;
другие составляющие: натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид, сахарин натрия.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Осмотические слабительные средства. Код ATХ А06А D15.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
За счет образования водородных связей с молекулами воды Диагнол удерживает ее в кишечнике. Вода разжижает и увеличивает содержание кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизменном состоянии.

Клинические свойства.
Показания.
Очистка кишечника для подготовки пациентов к проведению:
- эндоскопических и рентгенологических исследований кишечника;
- хирургических вмешательств на кишечнике.

Противопоказания .
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обезвоживание организма, тяжелая сердечная недостаточность; карцинома или любые другие тяжелые заболевания кишечника, сопровождающиеся повреждением слизистой (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость или возможность развития кишечной непроходимости; перфорация кишечника или угроза его возникновения. Токсический мегаколон, боли в животе неопределенного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Применять другие медикаменты при приеме препарата нецелесообразно, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта, их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Если по показаниям это лекарство является жизненно необходимым, следует избегать их приема в пероральной форме, применять в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Особенности применения.
Лицам пожилого возраста рекомендуется применять препарат под наблюдением врача.
Диагнол не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом , а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Препарат необходимо принимать осторожно пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса (например, пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были отмечены единичные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска.
Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями акта глотания, рекомендуется применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача, только в сидячем положении и через назогастральный зонд, поскольку у таких пациентов возможно развитие аспирационной пневмонии.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких из-за чрезмерного поступления воды.
Ишемический колит. О случаях ишемического колита, в том числе серьезного, сообщалось при постмаркетинговом применении у пациентов, получавших macrogol для подготовки кишечника. Диагнол следует применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска возникновения ишемического колита или при одновременном применении стимулирующих слабительных средств (таких как бисакодил или натрия пикосульфат). Пациенты, у которых возникает внезапная боль в животе, ректальное кровотечение или другие симптомы ишемического колита, следует немедленно обследовать.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт
применения препарата в период беременности недостаточный, поэтому применять его в период беременности только при крайней необходимости.
Кормление грудью
Поскольку не происходит значительного всасывания макрогола 4000, Диагнол можно применять во время кормления грудью, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не установлен.

Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Препарат применять взрослым. Содержимое каждого пакетика растворить в 1 литре воды до полного растворения порошка.
Дозировка устанавливать из расчета примерно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента.
Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что восстановленный раствор используется полностью (в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).
Схема подготовки.
Одноэтапная подготовка: 4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1 час после первых 2 литров.
Двухэтапная подготовка: 2 литра вечером и 2 литра утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой, или 3 литра вечером и 1 литр утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой.
Рекомендуемая норма применения препарата составляет 1-1,5 литра в час (250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может индивидуально определять рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальными сопутствующими заболеваниями.

Дети .
Не использовать детям.

Передозировка.
Диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы : в начале приема иногда отмечаются тошнота и рвота, метеоризм, которые впоследствии исчезают. Иногда возникает ощущение вздутия живота.
Со стороны кожи и иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, сыпь, отек Квинке. Были зафиксированы единичные случаи анафилактического шока.
Сообщение о побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке .

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 73,69 г порошка в пакете. По 4 пакета в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО «Формак».

Местонахождение  производителя и его адрес места производства деятельности .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.