Инструкция Декатилен таблетки для рассасывания №20
Составдействующие вещества: деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид;
1 таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.
Лекарственная формаТаблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки для рассасывания, с фаской с обеих сторон, с риской с одной стороны и оттиском "D" с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группаПрепараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции ротовой полости и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не вызывает образования кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.
ПоказанияМестное лечение острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Декатилен™ также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Декатилен™ можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла (по рекомендации врача); как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например бензалкония хлорида).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийАнтибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например, зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности примененияПоскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудьюБеременность
Контролируемых исследований не проводили. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью
Не проводили клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиИсследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако возможность того, что препарат может иметь какое-то негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.
Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 12 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям в возрасте от 4 лет и старше
Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.
ДетиПрепарат в данной лекарственной форме не назначать детям в возрасте до 4 лет.
ПередозировкаВ целом препарат хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Побочные реакцииИногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок годности3 года.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
УпаковкаПо 10 таблеток для рассасывания в блистерах; по 2 или 3 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпускаБез рецепта.
ПроизводителиАцино Фарма АГ.
Балканфарма-Разград АО.
Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.
Бирсвег 2, 4253 Лисберг, Швейцария.
Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.