Боботик капли оральные эмульсия 66,66 мг/мл флакон с пробкой-капельницей крышкой 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

БОБОТИК
(BOBOTIC)

Состав:
действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии);
1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в виде 30% эмульсии) 66,66 мг; 1 мл содержит примерно 27 капель;
другие составляющие: сахарин натрия, натрия кармелоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96%, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета со сладкокислым вкусом и малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код ATX A03A X13.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловыми группами из кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, усложняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной суспензии и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождающиеся при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Фармакокинетика.
Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. В результате химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, имеющиеся в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакции и объема желудочного сока.

Клинические свойства.
Показания.
· симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.
· как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.
· как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Противопоказания.
· повышенная чувствительность к симетикону и/или к любым другим компонентам препарата;
· полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешение этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении с симетиконом у грудных детей при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения.
При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями ЖКТ.
Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.
Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения лекарственного средства.
Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы.
При повторном появлении жалоб или при продолжительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), что может вызвать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта) менее 100 мг на 1 мл раствора.

Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Препарат применять внутрь после консультации с лечащим врачом.
Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
Чтобы точно отмерить дозу, во время закапывания флакон следует держать вертикально.
Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.
При расстройствах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например при метеоризме, при коликах у новорожденных:
Препарат обычно применяют после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном):

• детям до 1 года добавлять по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью;
• детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 16 капель 3-5 раз в сутки;
• детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 16-32 капли 3-5 раз в сутки;
• детям от 14 лет и взрослым - по 32 капли 3-5 раз в сутки.

Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно предварительно смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

Подготовка к диагностическим процедурам:
- рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика.
За один день до исследования назначать взрослым по 32 капли 3 раза в сутки и однократно 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.
- гастродуоденоскопия
Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) Боботика.
Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения волдырей газа, что препятствует исследованию.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл (40-160 капель или  содержимого флакона) препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата (от  содержимого  флакона).
Боботик можно использовать также в послеоперационном периоде.
При повторном возникновении нарушений со стороны ЖКТ и/или в случае длительного их характера следует провести клиническое обследование.

Дети.
Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка.
Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.
До сих пор сведений о передозировке Боботиком нет. При случайном преувеличении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.
В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

Побочные реакции.
В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
При приеме препарата в рекомендованных дозах побочных действий не было обнаружено.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности . 3 года.
Срок годности после открытия флакона - 2 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 30 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и закручивающейся полиэтиленовой крышкой.
Один флакон в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. Отдел Медана в Серадзе/
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA Medana Branch in Sieradz

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
ул. Польской Военной организации 57, 98-200 Серадз, Польша/
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.