Билобил интенс 120 мг капсулы 120 мг блистер №60

Состав:
действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1) с содержанием:
- 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;
- 3,36-4,08 мг гинкголидов A, B, C;
- 3,12-3,84 мг белоболидов - 120 мг;
экстрагент - ацетон;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкозы раствор;
оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства:коричневые капсулы. Капсула содержит порошок от светлого до темнокоричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастное. Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства. 
Фармакодинамика.
Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.
Улучшает мозговое кровообращение и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Обладает антигипоксическим действием, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.


Фармакокинетика.
Действующее вещество - гинкго двухлопастный экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозисов и 6% гинкголидов-билаболидов (гинкголид А, В и белоболид С).
При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.
Показания .
- Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорным дефицитом. желтого пятна, диабетическая ретинопатия);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
- нарушение зрения сосудистого генеза, понижение его остроты;
- нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
- синдром Рейно.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому неактивному компоненту лекарственного средства. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. 
Сопутствующее применение лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарными средствами (клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.
В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено никакого взаимодействия варфарина и лекарственных средств с гинкго, однако рекомендуется обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и конце лечения или в случае изменения лекарственного средства.
Исследование взаимодействия с талинололом указывает на возможную способность гинкго ингибировать Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинам в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилата. Следует с осторожностью принимать гинкго вместе с дабигатраном.
Исследование взаимодействия показало, что Cmax нифедипина может увеличиваться на фоне применения гинкго до 100% у некоторых пациентов, у которых наблюдалось головокружение и увеличение интенсивности приливов.
Сопутствующее применение лекарственных средств из гинкго и эфавиренца не рекомендовано ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения.
Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения.
Если симптомы ухудшаются при применении лекарственного средства, следует обратиться к врачу.
Пациентам с предрасположенностью к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность), получающим сопутствующую терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственные средства из гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. Как мера пресечения, прием этого лекарственного средства следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
У пациентов с эпилепсией нельзя исключить возникновение дополнительных приступов на фоне приема лекарственных средств из гинкго.
Не рекомендуется сопутствующее применение лекарственных средств из гинкго вместе с эфавиренцем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью .
Экстракт
гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Предрасположенность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не достаточны для выводов о репродуктивной токсичности.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
Лактация
данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск новорожденных и младенцев.
Учитывая отсутствие достаточных данных, применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.
Специального
исследования влияния гинкго на фертильность человека не проводили. Однако некоторые эффекты наблюдали у самок мышей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.
Назначать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.
Когнитивные нарушения:  назначать по 1 капсуле 120 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через три месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения препарата.
Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения:назначать по 1 капсуле 120 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.
При головокружении длительность терапии составляет не более 6-8 недель.
Продолжительность лечения шума в ушах - не менее 12 недель.

Дети .
Достаточного опыта применения детям нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендовано.


Передозировка.
При однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головные боли. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.
Очень часто: ³ 1/10.
Часто: ³ 1/100 до < 1/10.
Нечасто: ³ 1/1000 до < 1/100.
Редко: ³ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко: ˂ 1/10000.
Частота неизвестна: невозможно определить исходя из имеющихся данных.

В случае возникновения любых нежелательных реакций, не указанных выше, следует обратиться к врачу.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях.
Отчет о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет немаловажное значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношения пользы и рисков, связанных с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны предоставлять информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
КРКА, д.д., Новое место, Словения/ KRKA, dd, Novo mesto, Словения.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Шмарьєшка цеста 6, 8501 Новое место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.