Бесалол таблетки блистер №6

​


Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит красавки (балладоны) экстракта густого (6:1) (экстрагент - этанол 20%) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические и антихолинергические средства в сочетании с другими препаратами. Код A03E D.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, фармакологические эффекты которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав - экстрактом красавки (балладоны) и фенилсалицилатом. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитический (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез.
Фенилсалицилата расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (угнетает патогенную флору) и салициловой кислоты (проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилата обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоз кишечника.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в|из| желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды красавки проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко.
Выводится почками.
|почками|
Клинические свойства.
Показания. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами (колиты, энтероколиты).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам; закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи; мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия; острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения; тиреотоксикоз; гипертермический синдром; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность; myasthenia gravis.
Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновым эффектом (м-холиноблокаторы, противопаркинсонические препараты (амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов, дизопирамидов, восторг моноаминов).
При применении с ингибиторами моноаминооксидазы возникает аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения - растет вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиро усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином; усиливается действие низатидина; с кетоконазолом; уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и атапульгитом; снижается действие атропина; с пилокарпином; Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, ослабляющего действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.
Возможно усиление действия антикоагулянтов (например, кумарина, гепарина) и препаратов, снижающих уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинального кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например, преднизолоном) или параллельном употреблении алкоголя.
Подавление перистальтики кишечника под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Сопутствующее применение антидиарейных средств и антацидов может привести к снижению абсорбции препарата.

Особенности применения.
Обязательно следует сообщить врачу о предварительной реакции на прием препаратов этой группы!
Перед применением лечебного средства впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат сверх установленного срока!
Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.
Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающегося с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, воспалительных заболеваниях кишечника , пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделимой мокроты, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии,
Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная энзимная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распад красных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача.
Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенному кровотечению из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалось. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под наблюдением врача.
Пациенты, имеющие нарушение функций почек и печени, нуждаются в особом контроле лечения. При продолжительном лечении следует регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.
Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:
- тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);
- радиоизотопное исследование стула желудка (могут замедлять стула желудка);
- фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Способ применения и дозы. Применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблеток.
Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата по отдельности или в комплексе с другими лекарственными средствами).

Дети. Опыт применения детям отсутствует, поэтому лекарственное средство не использовать в педиатрической практике.

Передозировка.
Симптомы: при незначительной передозировке - нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головная боль, дисфагия, жажда, кожная сыпь. При значительной передозировке - сухость кожных покровов и слизистых, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение АД, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение : отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидот - прозерин или физостигмин.

Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Кардиальные расстройства: сердцебиение; тахикардия; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: краснота лица, ощущение приливов.
Неврологические расстройства: сухость во рту, головные боли, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез/паралич аккомодации, временные нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае появления каких-либо необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Срок годности . 4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки №6, №10 в блистере; №6, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.