Ангиноваг спрей для ротовой полости флакон 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

АНГИНОВАГ

(ANGINOVAG)

Состав:

действующие вещества: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрея содержит: деквалинию хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизона ацетата 0,6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96% (об/об).

Лекарственная форма. Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгетического, антибактериального и антисептического действия, оказывающих взаимодополняющее и синергическое воздействие.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой полости рта.

- Тиротрицин является местным антибиотиком, вырабатываемым бактерией Bacillus Brevis Dubos. Он активен в отношении многих грамположительных бактерий.

- Деквалиния хлорид является антисептическим и дезинфицирующим средством. Он продемонстрировал активность против многих бактерий, дрожжей и грибков.

- Гидрокортизон ацетат является противовоспалительным средством, специфическим к первичному и
повторному воспалению в острой стадии воспалительного процесса.

- Эноксолон является мощным ингибитором фермента 11-гидроксистероид дегидрогеназы. Эноксолон показал способность усиливать активность кортизола при сопутствующем применении.

- Гидрохлорид лидокаин является местным болеутоляющим средством амидной группы. Он действует методом ингибирования ионных рефлексов, нужных для стимуляции и проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика. Никакой системной абсорбции какого-либо из активных ингредиентов не обнаружено.

Клинические свойства.

Показания. Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например при использовании зубной пастой.

Особенности применения.

Препарат содержит этанол. Каждое применение включает примерно 0,075 г этанола, который может быть вреден для пациентов с алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

При приеме препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Со стороны зрения

При применении системных или местных кортикостероидов возможны нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие расстройства зрения, ему следует обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой регистрировались после применения системных или местных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении препарата Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям от 13 лет. Перед применением при необходимости прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С пораженных участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток - по 1 - 2 впрыска каждые 2 - 3 часа, далее - по 1 впрыску каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно он составляет 5 - 7 суток.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; пероральный аппликатор направить на зону поражения, но не полностью вводить в полость рта. Нажать на верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Флакон снабжен дозирующим клапаном: каждое полное нажатие влечет за собой регулируемое поступление лекарства.

Дети. В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям младше 13 лет.

Передозировка. Не описано никаких случаев передозировки.

Побочные реакции. При применении Ангиновага в некоторых случаях в зависимости от повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата возможно местное раздражение, что, как правило, временное.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в случае монотерапии одним из действующих веществ Ангиноваг

Деквалиния хлорид

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Тиротрицин

Гиперчувствительность.

Противопоказан для интраназального применения; есть сообщение о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Гидрокортизон ацетат

Гидрокортизон - стероидный компонент препарата, который может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеавидный дерматит, воспаление кожи вокруг | губ, мацерация кожи, акнеобразные | сыпь, дермэктазия, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные | кожные | кожаные | инфекции и фолликулит, эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении | препарата и/или нанесении на обширные | участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать | системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников.

Со стороны зрения: Частота неизвестна: затуманенное зрение (для подробной информации см. раздел « Особенности применения. »)

Лидокаина гидрохлорид

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть чувство жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и понижение чувствительности.

Аллергические реакции , в частности, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в тяжелейших случаях - шок.

При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов очень низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и при быстром всасывании лидокаина или повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты:

со стороны ЦНС : возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре выше 30 °С.

Несовместимость. Не описано.

Упаковка. По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Феррер Интернациональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайо, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.