Анальгин-Дарница таблетки 500 мг №10

Лекарственное средство: АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА (ANALGINUM-DARNITSA)
Форма выпуска: таблетки
Группа: анальгетики и антипиретики.
Подгруппа: пиразолоны
Состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгина) 500 мг (METAMIZOLUM NATRICUM)
  • В наличии
  • Производитель: Дарниця ФФ
  • Код товара: 026583
Наличие: В наличии
23,9 ₴

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

 

АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА

(ANALGIN-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество: metamizole sodium;

1 таблетка содержит метамизол натрия (анальгина) 500 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.


Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

 

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия. Код АТХ N02В В02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Производное вещество пиразолона, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы незначительно выраженным противовоспалительным эффектом при выраженном анальгезирующем, жаропонижающем и спазмолитическом действии. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. В неизменном состоянии в крови отсутствует. Активный метаболит на 50-60% связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полувыведения (Т1/2) - 2,5 часа. Выводится главным образом почками.

 

Клинические свойства.

Показания.

Болевой синдром разного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боли во время менструаций. В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, производным пиразолона.

Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.

Заболевание крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения.

Выражены изменения функций печени и почек (порфириновый обмен).

Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Бронхиальная астма.

Подозрение на острую хирургическую патологию.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Этанол - усиливается седативное действие этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять в ходе лечения метамизолом натрия.

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства , косвенные антикоагулянты, глюкокортикостероиды, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих лекарственных средств путем вытеснения из связи с белком крови.

Фенилбутазон, глютетимид , барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени - при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Ненаркотические анальгетики,  трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизола натрия с этими лекарственными средствами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства - потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Сарколизин, мерказолил, тиамазол, лекарственные средства , подавляющие активность костного мозга, в т. ч. лекарственные средства  золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол - усиливают эффект метамизола натрия.

Необходима осторожность при одновременном применении лекарственного средства с сульфаниламидными сахароснижающими лекарственными средствами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).

 

Особенности применения.

Перед началом лечения лекарственным средством  следует посоветоваться с лечащим врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Тяжелые кожные реакции

Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть жизнеугрожающими или роковыми, регистрировались при лечении метамизолом.

Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и следить за ними.

Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, лечение метамизолом следует отменить и ни в коем случае не начинать повторно (см. раздел «Противопоказания»).

Не применять лекарственное средство для снятия острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам:

· пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;

· с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;

· с нарушениями функций почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);

· с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

· с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;

· при длительном алкогольном анамнезе;

· при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.

При применении лекарственного средства необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).

Не рекомендуется регулярное длительное применение лекарственного средства из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.

При длительном применении лекарственного средства (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функции почек и печени.

Медикаментозное поражение печени

У пациентов, применявших метамизол, наблюдались случаи медикаментозного поражения печени, главным образом гепатоцеллюлярного характера, возникавшего через несколько дней или несколько месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы заболевания включают повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови, с желтухой или без нее, часто на фоне реакций гиперчувствительности на другие лекарственные средства (например, кожаная сыпь, дискразии крови, лихорадка и эозинофилия), или сопровождаются признаками аутоиммунного гепатита. У большинства пациентов состояние нормализовалось после отмены терапии метамизолом. Однако сообщалось об частных случаях прогрессирования заболевания до острой печеночной недостаточности, требовавшей трансплантации печени.

Механизм поражения печени, вызванный применением метамизола, четко не выяснен, хотя имеющиеся данные свидетельствуют об иммуноаллергическом механизме.

Пациентам следует сообщить о необходимости обращения к врачу при возникновении симптомов, свидетельствующих о поражении печени. В таком случае прием метамизола следует прекратить и провести оценку функции печени.

Если возникают такие симптомы, как тошнота и рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, окрас мочи в темный цвет, окраска кала в светлый цвет, пожелтение кожи или белка глаза, зуд, сыпь или боль в верхней части живота, применение метамизола. и обязательно обратиться к врачу. Метамизол нельзя повторно применять пациентам с эпизодом поражения печени во время лечения метамизолом, если не было установлено других причин поражения печени.

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита лекарственное средство следует немедленно отменить. Также применение лекарственного средства необходимо прекратить при появлении сыпи на коже и слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении лекарственного средства возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять лекарство  дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства  и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям от 14 лет внутрь по 250-500 мг (½-1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, не разжевывать, не рассасывать, запивать достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза - 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет - по 250 мг 1-2 раза в сутки.

Анальгин предназначен для симптоматического кратковременного применения. Курс лечения - не более 3 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения лекарственного средства.

 

Дети .

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.


Передозировка.

Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, ОПН, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!


Побочные реакции.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатит, медикаментозное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровней печеночных ферментов (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрас мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на кожных и слизистых оболочках, гиперемию кожи, зуд, крапивницу, конъюнктивит, отек Квинке; бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота неизвестна - индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS).

Общие нарушения и изменения в месте введения: инфильтраты в месте введения (при внутримышечном введении), гиперемия, отек, локальные высыпания и кожный зуд в месте введения.

 

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

 

Срок годности. 5 лет.


Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.


Категория отпуска. Без рецепта.


Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Отзывы клиентов

Нет отзывов

Написать отзыв

Оценка

Увага! Поштові послуги та умови доставки обговорються з контакт-центром.

Ціна та наявність товару буде підтверджена контакт-центром. Дякуємо за розуміння