Агвантар раствор для орального применения 20 % контейнер 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

АГВАНТОР

Состав:

действующее вещество: levocarnitine;

1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг;

другие составляющие: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для орального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый цвет раствор, густой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфир. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление в ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.

Вторичная недостаточность карнитина.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Остальные анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При побочных эффектах препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина для пациентов с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной почечной недостаточностью (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-М-оксида (ТМАО) , из-за недостаточного выведения почками. Такое скопление приводит к увеличению ТМА в моче.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Содержит 2 г сахароза на дозу (5 мл). С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.

Может быть вредоносным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Агвантара кормление грудью необходимо прекратить на период терапии этим препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения устанавливает индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимать внутрь за 30 минут до еды. Для дозировки препарата применять дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г/сут (5 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантара для взрослых составляет 1-3 г (5-15 мл) в сутки, распределенных на 1-3 приема. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (30 мл).

Детям Агвантар назначать, начиная с дозы 50 мг/кг/сут. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг/сут (см. таблицу).

Таблица

Максимальная суточная дозировка составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней.

Дети.

Агвантар можно применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Передозировка.

Данных о передозировке нет.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы : иногда при индивидуальной непереносимости может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Другие : запах тела.

Описаны случаи судорожных приступов у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предварительной судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных приступов.

Наличие в составе препарата сорбита (Е 420) может оказывать мягкое слабительное действие.

Лечение симптоматическое.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцем и/или мерным стаканчиком.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Шанель Медикал.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Дублин Роад, Лаугри, Ко. Гэлвэй, Ирландия.

Заявитель.

ООО "Эрсель Фарма Украина".

Местонахождение заявителя.

Украина, 21030, г. Винница, просп. Юности, 20/73.