Вестинорм таблетки 24 мг блистер №30

Лекарственное средство: Вестинорм (VESTINORM)
Форма выпуска: таблетки по 24 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в пачке
Группа: средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
Подгруппа: средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении)
Состав: 1 таблетка содержит бетагистину дигидрохлорида 24 мг в перечислении на 100% сухое вещество (Betahistini dihydrochloridum) 
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Производитель: АО «Фармак», Украина
  • Можно купить без рецепта?: Нельзя, нужен рецепт.
  • Дозировка: 24мг
  • Лекарственная форма: Таблетки по 24 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в пачке
  • Упаковка: По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
  • Показания: Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются следующими основными симптомами: – головокружением, иногда сопровождающимся тошнотой и рвотой; – снижением слуха (тугоухостью); – шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения разного происхождения.
  • Действующее вещество: бетагистин
  • Торговое название: Вестинорм
  • Страна производства: Украина
  • Температура хранения: от 5 до 25°C
  • Срок годности: 3 года
  • Способ введения: орально
  • Можно ли аллергикам?: с осторожностью
  • Можно при диабете?: с осторожностью
  • Можно водителям?: с осторожностью
  • Можно ли беременным?: с осторожностью
  • Можно ли кормящим?: С осторожностью
  • Можно с алкоголем?: нет информации
  • АТС-Классификация: N07C A01
  • Кол-во в упаковке: 30
  • International Drug Name: Betahistine
  • В наличии
  • Производитель: Фармак
  • Код товара: 027922
Наличие: В наличии
306,8 ₴

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

 

ВЕСТИНОРМ®

(VESTINORM)

 

Состав:

действующее вещество: betahistine;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг или 24 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

другие составляющие : целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 и 16 мг).


Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных нарушений.

Код ATX N07C A01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина изучен лишь отчасти. Существует несколько достоверных гипотез, подтвержденных данными исследований, проведенными на животных и с участием людей.

Воздействие бетагистина на гистаминергическую систему.

Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность в отношении Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может повышать кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге .

Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также показал увеличение мозгового кровотока в организме человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации .

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии у животных, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей при лечении бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейректомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах.

Было также установлено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как было показано у животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была показана при исследованиях у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было продемонстрировано путем уменьшения тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Всасывание.

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилоуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низок. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилоуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.

Деление.

Процент бетагистина связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация.

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилоуксусную кислоту (не имеющую фармакологической активности).

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилоуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Вывод .

2-пиридилоуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом незначительно.

Линейность.

Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и дает возможность предположить, что задействованный метаболический путь ненасыщаем.


Клинические свойства.

Показания.

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

- головокружением, что иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

- снижением слуха (тугоухостью);

- шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения разного происхождения.


Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Феохромоцитома.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Учитывая данные исследования in vitro , не ожидается угнетение активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro , свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминооксидазы (МАО), в том числе подтипа В МАО (например, селегилином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательный подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

 

Особенности применения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Рекомендуется с осторожностью применять для лечения у пациентов с язвенной болезнью (в т.ч. в анамнезе), поскольку периодически возникают случаи диспепсии у пациентов, принимающих бетагистин.

Следует с осторожностью назначать бетагистин пациентам с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом, поскольку возможно нарастание этих симптомов.

Следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой гипотензией.


Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Нет достаточных данных по применению бетагистина беременным женщинам.

Результаты исследований на животных недостаточно для оценки прямого или косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев бесспорной необходимости.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования на животных по проникновению бетагистина в молоко не проводили. Бетагистин не следует применять в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Головокружение, понижение слуха, шум в ушах связанные с синдромом Меньера могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Бетагистин согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния или эффектов, потенциально влияющих на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.


Способ применения и дозы.

Суточная дозировка для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.


Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

1-2 таблетки

3 раза в сутки

½-1 таблетка

3 раза в сутки

1 таблетка

2 раза в сутки

 

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Хотя в настоящее время данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в послерегистрационном периоде предполагает, что коррекция дозы для этой категории пациентов не требуется.

Почечная недостаточность

В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.


Дети. В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Вестинорм, его не рекомендуется назначать детям (до 18 лет).


Передозировка.

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и средней степени тяжести симптомы при приеме в дозе до 640 мг (тошнота, сонливость, боль в животе). Другими симптомами передозировки были рвота, диспепсия, атаксия и судороги. Более серьезные осложнения (конвульсии, осложнения со стороны сердца и легких) наблюдались при умышленном приеме повышенных доз бетагистина, особенно с одновременной передозировкой другими лекарственными средствами.

Промывание желудка и симптоматическая терапия рекомендованы в течение одного часа после приема препарата.


Побочные реакции.

Со стороны желудочно -кишечного тракта : тошнота и диспепсия, жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальная боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с едой или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы : головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.


Срок годности.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. Таблетки по 8мг. По 3 блистера в пачке.

Таблетки по 16 и 24 мг. По 3 или 6 блистеров в пачке.


Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

АО «Формак».

 

Местонахождение производителя и  его адрес места производства деятельности .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Форма выпуска
Таблетки
Производитель
АО «Фармак», Украина
Можно купить без рецепта?
Нельзя, нужен рецепт.
Дозировка
24мг
Лекарственная форма
Таблетки по 24 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в пачке
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
Показания
Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются следующими основными симптомами: – головокружением, иногда сопровождающимся тошнотой и рвотой; – снижением слуха (тугоухостью); – шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения разного происхождения.
Действующее вещество
бетагистин
Торговое название
Вестинорм
Страна производства
Украина
Температура хранения
от 5 до 25°C
Срок годности
3 года
Способ введения
орально
Можно ли аллергикам?
с осторожностью
Можно при диабете?
с осторожностью
Можно водителям?
с осторожностью
Можно ли беременным?
с осторожностью
Можно ли кормящим?
С осторожностью
Можно с алкоголем?
нет информации
АТС-Классификация
N07C A01
Кол-во в упаковке
30
International Drug Name
Betahistine

Отзывы клиентов

Нет отзывов

Написать отзыв

Оценка

Внимание!

Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.