ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Триовит

Состав:
действующие вещества: 1 капсула содержит 10 мг бета-каротина (провитамин А), 40 мг токоферола ацетата (витамин E), 100 мг аскорбиновой кислоты (витамин C) и 50 мкг селена в комплексе с дрожжами;
другие составляющие : тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, альфа-токоферол, аскорбилпальмитат, натрия аскорбат, сахароза, желатин, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза.
Оболочка капсулы:  диоксид титана (E 171), краситель хинолиновый желтый (E 104), краситель азорубин (E 122), желатин.

Лекарственная форма Капсулы.
Капсулы темно-красного цвета; Содержимое капсул представляет собой смесь красного, коричневого и белого порошка.

Название и местонахождение производителя
КРКА, д.д., новое место, Словения.
Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с микроэлементами. Код АТС A11A A04.
Триовит капсулы содержат антиоксидантные витамины C, E и b-каротин (провитамин A), а также микроэлемент селен. Витамины C, E и b-каротин действуют как утилизаторы свободных радикалов и, таким образом, предотвращают повреждение клеток и тканей.
b -каротин - это провитамин витамина А. Как биологический антиоксидант, он защищает липиды и другие вещества мембраны от окисления свободными радикалами в клетке. В ходе цепной реакции свободных радикалов, кроме других продуктов, также образуется химически высокоактивный синглетный кислород, с помощью бета-каротина превращается в более стабильную трехплетную форму.
Витамин Eв липофильной среде действует как биологический антиоксидант и защищает липиды и другие вещества (ферменты, ДНК) мембран от окисления свободными радикалами в клетке. Благодаря токоферолу образуется более стабильный и менее опасный радикал токоферил, который с помощью аскорбиновой кислоты и ферментов снова превращается в токоферол. Витамин Е оказывает антиатерогенное действие, поскольку он предотвращает образование первичных повреждений и окисление липопротеинов низкой плотности (LDL), за счет чего витамин Е предотвращает образование бляшек в кровеносных сосудах.
Витамин Cв гидрофильной среде клетки действует как биологический антиоксидант. Он нейтрализует первичные свободные радикалы, вступая с ними в реакцию. Поэтому образуются более стабильные аскорбиновые радикалы, которые затем разными путями посредством глютатионпероксидазы превращаются в аскорбиновую кислоту или дигидроаскорбиновую кислоту. Витамин С вместе с витамином Е препятствует образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозных соединений, находящихся в пищевых продуктах.
Селен - олигоэлемент, являющийся составной частью антиокислительного фермента глутатионпероксидазы, который удаляет из клетки перекиси и свободные радикалы. Глутатионпероксидаза катализирует уменьшение перекиси водорода и других гидроксипероксидаз, и защищает клетки от окисления вместе с другими антиоксидантами.
Показания к применению.
Дефицит витаминов С, Е, бета-каротина (провитамина А) и селена в рационе.
Воздействие физических и умственных перегрузок.
Нарушение иммунной системы и понижение абсорбции витаминов и минералов у лиц пожилого возраста.
Чрезмерное образование свободных радикалов (длительное пребывание на солнце или другие виды радиации).
Размещение в экологически опасных районах (промышленные районы, центры больших городов).

Повышенная чувствительность
(аллергия) к любому ингредиенту, входящему в состав препарата.
Гипервитаминоз витамина Е.
Гипервитаминоз витамина А.
Рецидивы конкрементообразования в почках.
Селеноз.

Надлежащие меры безопасности при применении
Не рекомендуется использовать препарат с другими комплексами, содержащими такие же витамины и микроэлементы.
Триовит капсулы не рекомендуется принимать курильщикам.
В связи с возможным повышенным риском кровотечений Триовит капсулы не рекомендуются применять пациентам, которые лечатся антикоагулянтами, или пациентам с недостатком витамина К.
У некоторых пациентов, имеющих склонность к повышенной агрегации кристаллов (находящихся на диализе больных, пациентов с рецидивирующим образованием) конкрементов в почках), может возникнуть опасная кристаллурия оксалатов кальция вследствие применения больших доз витамина C.
Бета-каротин при длительном применении может привести к пожелтению кожи, но это не вредно. После прекращения применения Триовита пожелтение кожи исчезает.
Триовит капсулы содержат краситель азорубин (E 122), который может вызвать аллергическую реакцию.
Больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая капсула Триовита содержит 13,25 мг сахарозы.

Особые оговорки
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать Триовит только по назначению врача и под контролем.
Пациентам с жидкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушениями мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Дети
Триовит капсулы не рекомендуется принимать детям до 15 лет.
Дети старше 10 лет могут принимать по 1 капсуле в сутки только под контролем. Нет опыта применения препарата детям до 10 лет. Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет рекомендуют принимать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, лучше после приема пищи.
Триовит капсулы рекомендуется применять в течение 2 месяцев и повторять этот курс лечения 2-3 раза в год.
Дети старше 10 лет могут принимать по 1 капсуле в сутки только под контролем и только в особых случаях.

Передозировка
Большая доза (более 15 капсул в сутки) может вызвать тошноту, головокружение, головную боль, усталость, слабость, изменения кожи и ногтей, нарушение зрения, метеоризм или диарею.
Длительный прием витамина С (более 1 г) с глюкозой может способствовать развитию симптомов мочекаменной болезни и повышению уровня сахара в моче и крови.
При любых признаках передозировки, больному следует обратиться за помощью. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут иметь место при лечении Триовитом, указаны по частоте появления, используя следующую классификацию:
- очень часто: >1/10,
- часто: >1/100, <1/10,
- нечасто: >1 /1000, <1/100,
- редко: >1/10 000, <1/1000,
- очень редко: <1/10 000, включая единичные случаи.
Частота появления побочных эффектов по отдельным системам организма:
Со стороны иммунной системы
- очень редко: реакция повышенной чувствительности. Если имеет место реакция повышенной чувствительности, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Со стороны пищеварительного тракта
- редко: отрыжка, тяжесть в желудке, диарея, метеоризм, желудочные спазмы, кровотечение из десен, запах (чесночный) во время дыхания, эзофагит, желудочно-кишечные обструкции, металлический привкус во рту;
- очень редко: тошнота при длительном применении (более 2 месяцев).
Со стороны кожи и подкожных тканей
- редко: желтая окраска кожи при длительном применении (более 2 месяцев), потеря волос, изменения ногтей.
Общие нарушения
- редко: усталость, слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение витамина С приводит к увеличению поглощения железа и алюминия из желудочно-кишечного тракта. Это особенно важно при одновременном применении препаратов железа и антацидов, содержащих алюминий, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Некоторые препараты могут снизить поглощение витамина Е, включая холестирамин, колестипол, изониазид, минеральные масла, орлистат и сукральфат. Таким образом, двухчасовой интервал должен находиться между применением витамина Е и этими препаратами.
Было высказано предположение, что витамин Е может влиять на синтез витамина K-зависимых факторов свертывания крови. У пациентов, получавших пероральные косвенные (например, варфарин) или индандионовые антикоагулянты, витамин Е может усиливать эффект этих препаратов и повышать риск кровотечений.

Срок годности 2 года.

Хранить
при температуре не выше 25 ^о С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель.
КРКА, д.д., Новое место, Словения/КRKA, dd, Ново mesto, Словения.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.