Тивомакс А раствор оральный 200 мг/мл флакон 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТИВОМАКС®  А

( TIVOMAX  А)

Состав:

действующее вещество: L-аргинина L-аспартат;

1 мл раствора содержит L-аргинина L-аспартата 200 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор карамельный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: немного желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие кардиологические лекарственные средства. Аминокислоты.

Код АТХС01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тивомакс® А оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Слушает важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота Тивомакс® А участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.

Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

применять в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином - повышением уровня калия в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особенности применения.

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение следует отменить.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам со стенокардией.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) - если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем его принимать.

Препарат содержит вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов - по 5 мл (1 мерная ложка -
1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии - 5 мл
3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях - по 5 мл 4-8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Продолжительность курса лечения - 8-15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети .

Не применять детям (до 18 лет).

Передозировка.

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием лекарственного средства. Показана промывка желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в частности, возможны аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), в отдельных случаях — бронхоспазм.

Лабораторные характеристики: гиперкалиемия.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 1,5 года.

Срок годности после раскрытия флакона - 14 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13