Периндопрес таблетки 8 мг №30

Лекарственное средство: ПЕРИНДОПРЕСС (PERINDOPRES)
Форма выпуска: табл.
Группа: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф)
Подгруппа: ингибиторы апф монокомпонентные
Состав: 1 таблетка содержит 8 мг периндоприла трет-бутиламина, что соответствует 6,676 мг периндоприла (PERINDOPRILUM)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Производитель: ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
  • Можно купить без рецепта?: Нельзя, нужен рецепт.
  • Дозировка: 8мг
  • Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке
  • Действующее вещество: периндоприл
  • Торговое название: ПЕРИНДОПРЕС®
  • Страна производства: Украина
  • Температура хранения: от 5 до 25°C
  • Срок годности: 2 года
  • Способ введения: орально
  • Можно ли аллергикам?: с осторожностью
  • Можно при диабете?: с осторожностью
  • Можно водителям?: с осторожностью
  • Можно ли беременным?: нельзя
  • Можно ли кормящим?: Нельзя
  • Можно с алкоголем?: нет информации
  • АТС-Классификация: C09A A04
  • Кол-во в упаковке: 30
  • International Drug Name: Perindopril
  • В наличии
  • Производитель: Дарниця ФФ
  • Код товара: 055915
Наличие: В наличии
194,5 ₴

ИНСТРУКЦИЯ 

для медицинского применения лекарственного средства

ПЕРИНДОПРЕСС
PERINDOPRES


Состав: 

действующее вещество: периндоприл; 1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг периндоприла трет-бутиламина, что соответствует 3,338 мг или 6,676 мг периндоприла; другие составляющие : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат. 

Лекарственная форма. Таблетки. 

Основные физико-химические свойства:  таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. 

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), монокомпонентны. Периндоприл. 

Код ATX C09A A04. 

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. 

Периндоприл - ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензинпревращающий фермент - АПФ). Преобразовательный фермент или киназа - это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина И в сосудосуживающий ангиотензин ІІ, а также приводит к распаду вазодилататора брадикинина в неактивный гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (через механизм обратной связи) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (что также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например, кашля). Периндоприл трет-бутиламин действует через свой активный метаболит - периндоприлат. Другие метаболиты не обладают активностью в ингибировании АПФ в экспериментальных условиях. Артериальная гипертензия. Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического АД наблюдается у больного как в положении лежа, так и стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений. Обычно увеличивается и почечный кровоток, тогда как скорость клубочковой фильтрации преимущественно не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 ч: соотношение Т/Р (минимальная эффективность/максимальная эффективность в сутки) периндоприла составляет 87-100%.
Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без тахифилаксии.
При прекращении применения периндоприла эффекта отмены не возникает.
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Клинические исследования показали, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он улучшает упругость больших артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.
Комбинированная терапия с тиазидным диуретиком оказывает аддитивный синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком.
Сердечная недостаточность.
В ходе экспериментальных исследований застойная сердечная недостаточность была вызвана перевязыванием коронарной артерии, после чего доказано, что Периндопресс уменьшает гипертрофию миокарда и чрезмерное количество субэндокардиального коллагена, восстанавливает соотношение миозина к изоэнзиму и снижает частоту возникновения.
Периндоприл трет-бутиламин облегчает работу сердца путем уменьшения пред- и посленагрузки на сердце.
Исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью показали:
- уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков;
- понижение системного периферического сопротивления;
- увеличение сердечного индекса и улучшение сердечного выброса;
- увеличение регионального кровотока в мышцах миокарда.
В ходе сравнительных исследований первое назначение 2 мг периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени не было связано с каким-либо достоверным снижением АД по сравнению с таковым при применении плацебо.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла в плазме крови составляет 1 час.
Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принимаемого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного метаболита - периндоприлата, лекарственное средство образует 5 метаболитов, которые неактивны. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема.
Употребление пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла трет-бутиламина рекомендуется принимать разово утром перед едой.
Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и концентрацией в плазме крови.
Деление.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, преимущественно с ангиотензинпревращающим ферментом, но этот показатель является дозозависимым.
Вывод.
Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня после начала лечения.

Особые группы пациентов.
Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для таких пациентов с учетом степени недостаточности (клиренса креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не следует корректировать дозу.

Клинические свойства.
Показания.
- артериальная гипертензия.
- сердечная недостаточность.
- Предотвращение повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
- Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.
Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитору АПФ.
- ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ.
- идиопатический или наследственный ангионевротический отек.
- Одновременное назначение с лекарственными средствами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) или больным сахарным диабетом (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Применение лекарственного средства Периндопресс нельзя начинать раньше чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).
- беременность или период планирования беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия. по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Лекарственные средства, повышающие риск развития ангионевротического отека.
Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказано, поскольку это повышает риск ангионевротического отека. Приступать к применению сакубитрила/валсартана следует не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы периндоприла. Терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и глиптинами (например, линаглиптином, саксаглиптином, ситаглиптином, вилдаглиптином) повышает риск развития ангионевротического.
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию.
Уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, но у некоторых пациентов, применяющих лекарственное средство Периндопресс , может возникнуть гиперкалиемия. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные , такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку триметоприм действует как калийсберегающий диуретик, подобно амилориду. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск гиперкалиемии. Поэтому одновременное применение лекарственного средства Периндопресс с указанными препаратами не рекомендовано. Если одновременное применение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Одновременное применение противопоказано.
Алискирен.Одновременное применение алискирена и периндоприла противопоказано больным сахарным диабетом и пациентам с нарушенной функцией почек - учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности - не рекомендовано всем другим группам пациентов (см. раздел «Особенности применения»).
Экстракорпоральные методы лечения , которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточные мембраны для диализа или гемофильтрации (например, полиакриловые мембраны) и афереза липопротеидов низкой плотности с декстрансульфатом, повышают риск возникновения тяжелых анафилактоидных реакций. ). В случае необходимости такого лечения следует рассмотреть возможность использования диализной мембраны другого типа или другого класса антигипертензивных препаратов.
Сакубитрил/валсартан Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказано, поскольку одновременное ингибирование неприлизина и АПФ повышает риск развития ангионевротического отека. Приступать к применению сакубитрила/валсартана следует не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы периндоприла. Терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Одновременное применение не рекомендуется.
Алискирен . Одновременное применение алискирена и периндоприла не рекомендуется любым пациентам из-за повышения риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности, а больным сахарным диабетом и пациентам с нарушенной функцией почек такое одновременное применение вообще противопоказано.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина. Опубликованы данные о том, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным дибетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением. недостаточности) сравнительно монотерапией лекарственными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (т.е. комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в отдельных случаях с тщательным контролем функции почек, уровня калия и АД.
Эстрамустин. Повышается риск возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангиоэдем).
Ко-тримоксазол  (триметоприм/сульфаметоксазол).У пациентов, одновременно применяющих котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), повышается риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особенности применения»).
Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), соли калия. Возможно возникновение гиперкалиемии (в частности, летальной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемический эффект). Указанные лекарственные средства не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. раздел «Особенности применения»). Однако, если одновременное назначение указанных веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый мониторинг калия в плазме крови.
Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и соответственно повышение риска его токсического действия. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови (см. раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение, требующее особого внимания.
Противодиабетические средства (инсулин, пероральные сахароснижающие средства). Согласно эпидемиологическим исследованиям одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Баклофен. При одновременном применении баклофена усиливается антигипертензивный эффект. Может потребоваться контроль АД и соответствующее изменение дозы антигипертензивных средств.
Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение АД после начала лечения ингибитором АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприла трет-бутиламином. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать.
При артериальной гипертензии . Если предварительно назначенный диуретик мог привести к недостаточности воды/электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть восстановлен со временем) или необходимо назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением.
При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика. Приемингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно после снижения дозы диуретика.
В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.
Калийсберегающие диуретики (еплеренон, спиронолактон). В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг/сут с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо иметь в виду, что: -
в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) под время лечения пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация] и фракцией выброса < 40%, которые предварительно лечились ингибитором АПФ и петлевым диуретиком;
- перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности;
- рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.
НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВС, такими как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС увеличивает риск ухудшения функции почек, в том числе развития ОПН, повышения уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, в частности, пациентам пожилого возраста. Пациентам следует восстановить водный баланс, а также необходимо уделить внимание мониторингу функции почек сразу после назначения комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.
Рацекадотрил. Известно, что ингибиторы АПФ (например, периндоприл) могут привести к развитию ангионевротического отека. Этот риск возрастает при одновременном применении с рацекадотрилом (лекарственным средством, используемым для лечения острой диареи).
Ингибиторы mTOR (например сиролимус, эверолимус, темсиролимус). У пациентов, одновременно применяющих ингибиторы mTOR, повышается риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение, требующее некоторого внимания.
Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла трет-бутиламина. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин). У пациентов, которым назначена комбинация глиптина и ингибитора АПФ, повышается риск возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV (ДПП-IV).
Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропных средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД (см. раздел «Особенности применения»).
Симпатомиметики  могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Золото. Нитратоподобная реакция (симптомы: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) возникают редко у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия).

Особенности применения.
Стабильная ишемическая заболевание сердца.
Если в течение первого месяца лечения периндоприлом наблюдался эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение риска/пользы перед тем, как решать вопрос о продолжении терапии.
Артериальная гипотензия.
Прием ингибиторов АПФ может привести к снижению артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятно у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, соблюдает диету с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой и ренинозависимой артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятно у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, принимающих большие дозы петлевых диуретиков, имеющих в анамнезе гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же оговорки и для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к возникновению инфаркта миокарда или инсульта.
При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует предоставить горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг/мл) раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения лекарственного средства, обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышения артериального давления.
У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла трет-бутиламин может привести к дополнительному снижению системного артериального давления. Этот эффект предсказуем и обычно не требует отмены лекарственного средства. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены лекарственного средства.
Стеноз аортального и митрального клапанов/гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл трет-бутиламин следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).
Почечная недостаточность.
В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина < 60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»), а затем - в зависимости от ответа пациента на лечение. Для таких пациентов обычно рекомендуется постоянный мониторинг уровня калия и креатинина (см. «Побочные реакции»).
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникающая в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях - с возникновением ОПН, которая обычно является обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины крови и креатинина в сыворотке крови, обычно возвращавшихся в норму после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности повышается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача с маленьких доз и с осторожной их титрацией.
Учитывая указанные рекомендации лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла трет-бутиламином.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых до начала лечения не были выявлены реноваскулярные заболевания, развивалось повышение мочевины крови и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла трет-бутиламин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или периндоприла трет-бутиламина.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран и принимающих сопутствующую терапию ингибиторами АПФ, возникали реакции анафилактического типа. Поэтому необходимо принять решение об использовании таких пациентов другого типа диализных мембран или другого класса антигипертензивных лекарственных средств.
Пациенты после трансплантации почки.
Опыт назначения периндоприла трет-бутиламина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.


Реноваскулярная гипертензия.
При назначении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки повышается риск возникновения гипотензии и почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Предрасполагающим фактором может быть лечение диуретиками. Утрата функции почек может проявляться минимальными изменениями в уровне креатинина сыворотки крови даже у пациентов со стенозом артерии одной из почек.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек.
Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла трет-бутиламина (см. раздел «Побочные реакции»). Это может произойти во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить лекарственное средство и установить надзор за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента обычно улучшается без лечения. Назначение антигистаминных лекарственных средств может оказаться полезным для уменьшения симптомов.
Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальным исходам. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, что приводит к обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациентам следует находиться под тщательным контролем до полного исчезновения симптомов, возникших и стабилизации состояния.
Пациенты, которые в анамнезе имели ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибитора АПФ, находятся в группе повышенного риска возникновения ангиоэдемы во время приема ингибитора АПФ (см. раздел «Противопоказания»).
Сообщалось о редких случаях возникновения интестинального ангионевротического отека у пациентов при лечении ингибиторами АПФ. У таких пациентов наблюдалась абдоминальная боль (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не наблюдалось предварительного ангионевротического отека лица и уровень С-1-эстеразы был в норме. Диагноз интестинального ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить во время дифференциального диагностирования у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.
Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека (см. раздел «Противопоказания»). Приступать к применению сакубитрила/валсартана следует не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы периндоприла. При прекращении лечения сакубитрилом/валсартаном терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение ингибиторов нейтральной эндопептидазы (НЭП), например рацекадотрила, и ингибиторов АПФ также повышает риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Поэтому перед началом лечения ингибиторами НЭП (например, рацекадотрилом) у пациентов, применяющих периндоприл, следует провести тщательную оценку соотношения польза/риск.
Пациенты, которые одновременно лечатся ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и глиптинами (например, линаглиптином, саксаглиптином, ситаглиптином, вилдаглиптином), относятся к группе повышенного риска развития ангионевротического отека или диагнозов. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Следует с осторожностью начинать лечение рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и глиптинами (например, линаглиптином, саксаглиптином, ситаглиптином, вилдаглиптином) пациентам, уже применяющим ингибиторы АПФ.
Анафилактоидные реакции при плазмаферезе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).
Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза ЛПНП с использованием декстрансульфата могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизирующего лечения лекарственными средствами, содержащими пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Этих реакций можно избежать, если временно прекратить применение ингибитора АПФ, но реакции могут возникнуть при неосторожном проведении провокационных проб.
Печеночная недостаточность.
Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развивается синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирует в быстротечный некроз печени, иногда с летальным исходом, возникают редко. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Пациентам, у которых развилась желтуха или значительное повышение печеночных ферментов на фоне приема ингибитора АПФ, необходимо прекратить его применение и пройти соответствующее медицинское обследование и получить лечение (см. раздел «Побочные реакции»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия.
Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной почечной функцией и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягчающих факторов, особенно на фоне нарушения функции почек. Иногда у вышеупомянутых пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в редких случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. Если назначать периндоприл таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов крови. Пациенты должны знать, что необходимо извещать о любом проявлении инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадке).
Расовый фактор.
Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у других рас, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.
Кашель.
Были сообщения о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ.
По характеристикам кашель непродуктивный, устойчивый и прекращается после отмены лекарственного средства. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, следует учитывать при проведении дифференциального диагностирования кашля.
Хирургическое вмешательство/анестезия.
Лекарственное средство может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина у пациентов при хирургическом вмешательстве или во время анестезии лекарственными средствами, вызывающими гипотензию. Лекарственное средство следует отменить за день до хирургического вмешательства. В случае возникновения АГ, если считается, что она вызвана указанным механизмом, состояние больного можно нормализовать путем увеличения объема циркулирующей крови.
Гиперкалиемия.
У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, в частности периндоприла, наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. Ингибиторы АПФ могут вызвать гиперкалиемию, поскольку угнетают высвобождение альдостерона. У пациентов с нормальной функцией почек этот эффект обычно незначителен. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся: почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (более 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков, например спиронолак амилорида), пищевых добавок, содержащих калий, заменителей соли с калием или других лекарственных средств, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол), особенно антагонистов альдостерона или блокаторов рецепторов ангиотензина. Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно пациентам с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезную, иногда летальную аритмию. Пациентам, принимающим ингибиторы АПФ, следует с осторожностью применять калийсберегающие диуретики и блокаторы рецепторов ангиотензина, а также необходимо проводить тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке крови и функции почек. Если одновременное применение периндоприла и какого-либо из указанных веществ считается целесообразным, их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Пациенты, больные сахарным диабетом.
Пациентам, больным сахарным диабетом, принимающим пероральные сахароснижающие средства или получающим инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Литий.
Одновременное применение лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Калийсберегающие лекарственные средства, пищевые добавки, содержащие калий или заменители соли с калием.
Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими лекарственными средствами или содержащими калий пищевыми добавками не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Двойная блокада РААС.
Имеющиеся сообщения о возникновении артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушении функции почек (в частности, острой почечной недостаточности), особенно при одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на РААС. Комбинация ингибитора АПФ (иАПФ) с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) или с алискиреном, учитывая двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, не рекомендована.
Если лечение с одновременным применением двух блокаторов РААС считается абсолютно необходимым, оно может происходить только под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует одновременно применять пациентам с диабетической нефропатией.
Первичный альдостеронизм.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не отвечают на лечение антигипертензивными препаратами, действующими путем угнетения ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому таким пациентам применять это лекарственное средство не рекомендуется.
Пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) одновременное применение с алискиреном противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») ).


Вспомогательные вещества.
Это лекарственное средство содержит 59,0/118,0 мг моногидрата лактозы. С осторожностью применять больным сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы. Лаппа не рекомендуется принимать периндоприла трет-бутиламин.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности (см. раздел «Противопоказания»). Лекарственное средство нельзя применять беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные безопасности при применении в период беременности. Если во время лечения подтверждается беременность, применение лекарственного средства необходимо прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Эпидемиологические данные относительно риска возникновения тератогенного эффекта вследствие приема ингибиторов АПФ во время I триместра беременности не окончательны, поэтому незначительное повышение риска нельзя исключать. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время ІІ и ІІІ триместров беременности приводит к фетотоксичности и неонатальной токсичности.
Если женщина принимала ингибитор АПФ во время ІІ триместра беременности, у ребенка рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии.
Кормление грудью. Не рекомендуется применение периндоприла трет-бутиламина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных по его проникновению в грудное молоко. В период кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение более исследованным профилем безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного младенца.
фертильность. Воздействие на репродуктивную способность или фертильность отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Периндоприл трет-бутиламин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными лекарственными средствами. В результате способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть снижена.

Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Таблетки Периндопресс по 4 мг и по 8 мг можно делить пополам для достижения дозы 2 мг и 4 мг.
Таблетки рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром перед едой.
Дозу подбирать индивидуально, в зависимости от показателей АД (см. раздел «Особенности применения»).
Артериальная гипертензия.
Периндоприла трет-бутиламин можно назначать в качестве монотерапии или в сочетании с антигипертензивными средствами других классов.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 4 мг 1 раз в сутки утром.
Пациенты с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациенты с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) могут претерпеть чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение дозой 2 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.
Дозу можно повысить до 8 мг 1 раз в сутки через 1 мес лечения.
В начале применения периндоприла трет-бутиламина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятно у пациентов, одновременно принимающих диуретики. Таким пациентам приступить к лечению периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли.
Если это возможно, следует прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом трет-бутиламином (см. раздел «Особенности применения»).
Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла трет-бутиламина следует проводить в зависимости от показателей АД. При необходимости терапию диуретиком можно восстановить.
Пациентам пожилого лечения следует начинать с дозы 2 мг, которая может быть повышена до 4 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, до 8 мг с учетом функции почек (см. Таблицу 1).
Сердечная недостаточность.
Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла трет-бутиламин обычно следует назначать одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или β-блокатором, лечение рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2 мг, которую следует принимать утром. . Через 2 недели при хорошей переносимости дозу повышать до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.
Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, получающие одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным контролем (см. раздел «Особенности применение»).
У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно: у пациентов с дефицитом электролитов, с гипонатриемией или без нее, у пациентов с гиповолемией или у тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения лекарственного средства. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать как до, так и во время лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг (½ таблетки лекарственного средства Периндопресс 4 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 нед лечения дозу увеличивать до 4 мг (1 таблетка лекарственного средства Периндопресс 4 мг) 1 раз в сутки утром.
Если после 2 недель лечения лекарственным средством Периндопресс ®4 мг пациент нуждается в дополнительном контроле артериального давления, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать никогда в срок от 2 недель до нескольких лет после первоначального инсульта.
Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.
Лечение начинать с применения лекарственного средства Периндопресс 4 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 недели при хорошей переносимости и с учетом функции почек дозу следует повышать до 8 мг.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг (½ таблетки лекарственного средства Периндопресс 4 мг) 1 раз в сутки утром; через неделю дозу повышать до 4 мг (1 таблетка лекарственного средства Периндопресс 4 мг); через 2 недели с учетом функции почек дозу повышать до 8 мг (Периндопресс 8 мг, 1 таблетка в сутки) (см. Таблицу 1). Повышение дозы возможно только при хорошей переносимости предыдущей дозы.
Особые группы пациентов. Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью должна основываться на клиренсе креатинина, как указано в таблице 1.
Таблица 1.
Подбор доз при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая дозировка
Cl CR  ≥ 604 мг/сут
30 < Cl CR < 602 мг/сут
15 < Cl CR < 302 мг через сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе .
Cl CR  < 152 мг в день проведения диализа

1 Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует принимать дозу после проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в подборе дозы лекарственного средства (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Дети .
Эффективность и безопасность применения детям не изучалась, поэтому периндоприла трет-бутиламин назначать детям не рекомендуется.

Передозировка.
Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель и т.д.
При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг/мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо предоставить горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузию ангиотензина II и/или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особенности применения»). При возникновении резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо проводить постоянный мониторинг основных показателей жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции.
Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ.
Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении периндоприла в ходе клинических исследований, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, искажение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, судороги мышц, астения.
Следует предупредить пациента о необходимости обратиться к врачу при появлении признаков анурии/олигурии, приливов жара, а также депрессии, потемнения мочи, тошноты, рвоты, судорог мышц, спутанности сознания, которые могут свидетельствовать о возникновении синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. .
Далее отмечены побочные реакции, которые наблюдались при применении периндоприла во время клинических исследований и в послерегистрационный период. Частота побочных реакций определяется так: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить согласно имеющейся информации).

Таблица 2.

Системы органов согласно MedDRA
Побочные реакции

Частота
Со стороны органов зренияНарушение зренияЧасто
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппаратаКолокол в ушахЧасто
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения.КашельЧасто
ОдышкаЧасто
БронхоспазмНечасто
Эозинофильная пневмонияРедкие
РинитРедкие
Со стороны желудочно-кишечного трактаБоль в животеЧасто
ЗапорЧасто
ДиареяЧасто
Искажение вкуса (дисгевзия)Часто
ДиспепсияЧасто
ТошнотаЧасто
РвотаЧасто
Сухость во ртуНечасто
ПанкреатитРедкие
Со стороны печени и желчевыводящих путейЦитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особенности применения»)Редкие
Со стороны почек и мочевыделительной системыПочечная недостаточностьНечасто
Острая почечная недостаточностьРедкие
Анурия/олигурияРедко
Со стороны эндокринной системыСиндром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)Редко
Со стороны обмена веществ, метаболизмаГипогликемия (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)Нечасто*
Гиперкалиемия, исчезающая после отмены лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»)Нечасто*
ГипонатриемияНечасто*
Со стороны нервной системыГоловокружениеЧасто
Головная больЧасто
ПарестезияЧасто
ВертигоЧасто
СонливостьНечасто*
ОбморокНечасто*
Запутанность сознанияРедкие
Со стороны психикиИзменения настроенияНечасто
Нарушение снаНечасто
ДепрессияНечасто
Со стороны сердцаПальпитацияНечасто*
ТахикардияНечасто*
Стенокардия (см. раздел «Особенности применения»)Редкие
АритмияРедкие
Инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особенности применения»)Редкие
Со стороны сосудистой системыГипотензия (и связанные с ней симптомы)Часто
ВаскулитНечасто*
Инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особенности применения»)Редкие
Приливы жараРедко
Феномен РейноЧастота неизвестна
Со стороны крови и лимфатической системыЭозинофилияНечасто*
Агранулоцитоз или панцитопенияРедкие
Снижение уровня гемоглобина и гематокритаРедкие
Лейкопения/нейтропенияРедкие
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. «Особенности применения»)Редкие
ТромбоцитопенияРедкие
Со стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции (см. раздел «Особенности применения»)Нечасто
Со стороны кожи и подкожной клетчаткиЗудЧасто
Кожные сыпиЧасто
Крапивница (см. раздел «Особенности применения»)Нечасто
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел «Особенности применения»)Нечасто
Реакции фоточувствительностиНечасто*
ПемфигоидНечасто*
ГипергидрозНечасто
Усиление симптомов псориазаРедко*
Мультиформная эритемаРедкие
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной тканиСудороги мышцЧасто
АртралгияНечасто*
МиалгияНечасто*
Со стороны репродуктивной системы и молочных железЭректильная дисфункцияНечасто
Общие
расстройства
АстенияЧасто
Боль в грудной клеткеНечасто*
НедомоганиеНечасто*
Периферические отекиНечасто*
ГипертермияНечасто*
Лабораторные показателиПовышение уровня мочевины в кровиНечасто*
Повышение креатинина в плазме кровиНечасто*
Повышение уровня билирубина в плазме кровиРедко
Повышение уровня печеночных ферментовРедко
Повреждения, отравления и осложнения приемаПаденияНечасто*

*Частота проявлений побочных реакций, выявленных с помощью спонтанных сообщений, рассчитана по данным клинических исследований.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма выпуска
Таблетки
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина
Можно купить без рецепта?
Нельзя, нужен рецепт.
Дозировка
8мг
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке
Действующее вещество
периндоприл
Торговое название
ПЕРИНДОПРЕС®
Страна производства
Украина
Температура хранения
от 5 до 25°C
Срок годности
2 года
Способ введения
орально
Можно ли аллергикам?
с осторожностью
Можно при диабете?
с осторожностью
Можно водителям?
с осторожностью
Можно ли беременным?
нельзя
Можно ли кормящим?
Нельзя
Можно с алкоголем?
нет информации
АТС-Классификация
C09A A04
Кол-во в упаковке
30
International Drug Name
Perindopril

Отзывы клиентов

Нет отзывов

Написать отзыв

Оценка

Увага! Поштові послуги та умови доставки обговорються з контакт-центром.

Ціна та наявність товару буде підтверджена контакт-центром. Дякуємо за розуміння