ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
МЕТИЛУРАЦИЛ С МИРАМИСТИНОМ
(Methyluracil & Myramistin)
Состав:действующие вещества: methyluracil, myramistin; В 1 г мази содержит: метилурацила 50 мг, мирамистина 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, спирт цетиловый, стеариловый спирт, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.Лекарственные средства для лечения ран и язв. Код АТХ D03A X.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Лекарственное средство содержит метилурацил, стимулирующий метаболические процессы, и мирамистин - катионный антисептик.
Метилурацил ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие.
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных микроорганизмов. я госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Обладает противогрибковым действием на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malas ton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы средств. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.
В месте применения стимулирует защитные реакции и активизирует процессы регенерации.
Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает умеренной или слабой осмотической активностью, в результате чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя очищению и подсушиванию раны. При этом мазь не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Фармакокинетика.Благодаря свойствам мазевого основания содержать действующие вещества на поверхности места нанесения, они существенно не всасываются в системный кровоток и обычно не оказывают системного действия.
Клинические характеристики.Показания.Осложненные, тяжело заживающие раны;
лучевые и трофические язвы (в том числе у больных с диабетической ангиопатией, у ослабленных больных с существенным угнетением иммунитета);
ожоги и другие повреждения кожи.
Врачебное средство оказывает фотозащитное действие у больных фотодерматозами.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства;
острые и хронические формы лейкоза; лимфогранулематоз; злокачественные заболевания костного мозга
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном местном применении мирамистина с анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ) (мыльные растворы) происходит его инактивация.
При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.
При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами наблюдается повышение их эффективности, а с пентоксилом – усиление его токсических эффектов.
При одновременном применении лекарственного средства с местными глюкокортикостероидами его эффективность снижается.
Особенности применения.Врачебное средство применять с осторожностью больным с новообразованиями, проходящими лучевую и химиотерапию.
Эффективность лекарственного средства повышается, если его наносить на раневую поверхность, предварительно промытую антисептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.
При глубокой локализации инфекции в многих тканях возможно применение лекарственного средства вместе с антибиотиками системной инфекции.ии.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Спирты цетиловый, стеариловый могут повлечь за собой местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.Из-за отсутствия контролируемых исследований безопасности и эффективности применения лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.Врачебное средство применять местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.
Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.
Лекарственное средство применять 1 раз в 1-2 суток. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. Лечение лекарственным средством прекратить, когда появляются раневые грануляции и раны очищаются от раневого экссудата.
Дети. Из-за отсутствия достаточного опыта применения лекарственное средство не следует назначать в педиатрической практике.
Передозировка.Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Проявлениями системного действия метилурацила являются головные боли, головокружение, реакции гиперчувствительности. Мирамистин проявляет себя как катионный детергент и может удлинять время кровотечений. При передозировке, вызванной длительным применением большого количества мази, возможны изменения состава крови вследствие воздействия метилурацила на процессы гемопоэза.
Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе гиперемия, зуд, ощущение легкого жжения, сыпь, крапивница; сухость кожи, дерматит, мокнуть и раздражение кожи из-за содержания в составе лекарственного средства пропиленгликоля.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Упаковка.По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Категория отпуска.Без рецепта.
Производитель.Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13