Ларнамин концентрат для раствора для инфузий 500 мг/мл ампула 10 мл №10

​
 
Состав:
д ействующее вещество:1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг;
вспомогательное вещество:вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.
 
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Препараты, применяющиеся при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.
 
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Противопоказания.
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
 
Способ применения и дозы.
Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы).
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.
 
Побочные реакции.
Желудочно-кишечные расстройства:тошнота, рвота.
Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
 
Передозировка.
До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о применении L-орнитина L-аспартата во время беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.
Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.
Неизвестно, попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
 
Дети.
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
 
Особые меры безопасности.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.


Особенности применения.
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
 
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
 
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Несовместимость.
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Ларнамин можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Срок годности.2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
 
Упаковка.
По 10 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
 
Категория отпуска. По рецепту.
 
Производитель.
ПАО «Фармак».
 
Местонахождение.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.