ВАЛЬТРЕКС 500 мг №10 табл. в/о

Склад
Діюча речовина - валацикловір (одна таблетка містить 500 мг валацикловіру (у вигляді валацикловира гідрохлориду)).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, віск карнаубський, концентрат білого барвника (YS-1-18043): гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, полісорбат 80.

Протипоказання
«Вальтрекс ™» протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до валацикловіру, ацикловіру або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування
Лікування оперізувального герпесу
Дорослим призначати по 1000 мг (дві таблетки) 3 рази на добу протягом 7-ми днів.

Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
Хворі з нормальним імунітетом (дорослі): 500 мг (одна таблетка) 2 рази на добу.

Для рецидивів лікування повинно тривати 3 або 5 днів. При первинному перебігові, який може бути більш важким, лікування необхідно продовжити з 5-ти до 10-ти днів. Лікування слід починати якомога раніше. Для рецидивів форм інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, ідеальним було б застосування препарату у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів. Препарат «Вальтрекс ™» може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, за умови початку лікування одразу ж після появи перших симптомів захворювання.

В якості альтернативи, для лікування лабіального герпесу (губної лихоманки) ефективною дозою препарату «Вальтрекс ™» є 2000мг (4 таблетки) 2 рази на добу протягом одного дня. Другу дозу слід застосувати приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після першої дози. При такому режимі дозування термін лікування повинен тривати не більше одного дня, оскільки доведено, що тривале застосування не збільшує клінічну ефективність лікування. Лікування слід починати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування, свербіж або печіння в ділянці губ).

Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
Рекомендоване дозування:

• хворим з нормальним імунітетом (дорослі) призначати 500 мг (одна таблетка) 1 раз на добу;
• хворим з імунодефіцитом (дорослі) призначати дозу 500 мг (одна таблетка) 2 рази на добу.

Зменшення передачі вірусу генітального герпесу
Дорослим гетеросексуалів з нормальним імунітетом, які мають 9 або менше загострень на рік, «Вальтрекс ™» призначати інфікованому партнеру у дозі 500 мг 1 раз на добу.

Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає.

Профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів
Дорослі та діти віком старше 12-ти років: «Вальтрекс ™» призначати в дозі 2000мг (4 таблетки) 4 рази на добу якомога раніше після трансплантації. При нирковій недостатності дози зменшуються. Тривалість лікування становить звичайно 90 днів, але може бути продовжена для пацієнтів з високим ступенем ризику.

Особливості застосування
Вагітні
«Вальтрекс ™» для лікування вагітних можна застосовувати тільки тоді, коли потенційна користь від лікування матері перевищує можливий ризик для плоду.

Призначати даний препарат жінкам в період грудного вигодовування з обережністю, тільки в випадках клінічної необхідності.

Клінічних досліджень по вивченню впливу препарату «Вальтрекс ™» на фертильність людини не проводилося, проте після 6 місяців щоденного застосування ацикловіру в дозі від 400 мг до 1-го г змін в кількості, морфології і рухливості сперматозоїдів не спостерігалося.

Діти
Препарат застосовується дітям старше 12-ти років для профілактики цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів.

Водії
Дані клінічних досліджень з цього питання відсутні, фармакологія валацикловіру не дає підстав очікувати будь-якого негативного впливу. Однак при оцінці здатності пацієнта керувати автомобілем та іншими механізмами слід враховувати його клінічний стан і профіль побічних ефектів препарату «Вальтрекс ™».

Передозування
Симптоматика
При передозуванні валацикловіру повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності та неврологічних симптомах, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитації, зниження розумових здібностей і кому. Можливі нудота і блювота. Для запобігання ненавмисної передозування слід бути обережним при застосуванні. Багато випадків передозування були пов'язані із застосуванням препарату для лікування хворих з нирковою недостатністю і хворих похилого віку, яким не було відповідно зменшено дозу.

Лікування
Пацієнтам необхідно перебувати під пильним медичним наглядом для виявлення проявів токсичності. Гемодіаліз значно прискорює виведення ацикловіру з крові та тому його можна вважати оптимальним способом лікування у разі симптоматичної передозування.

Побічні ефекти
Найбільш поширеними побічними реакціями, за даними клінічних досліджень, були головний біль і нудота. Серед більш серйозних побічних реакцій були повідомлення про тромботической тромбоцитопенічна пурпура / гемолітичний уремічний синдром, гострої ниркової недостатності та неврологічних порушеннях.

Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.