Отривін спрей назальний 0,1% 10 мл №1

Лікарський засіб: ОТРИВІН (OTRIVIN) 
Форма випуску: спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці 
Група: протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа 
Підгруппа: симпатоміметики, прості препарати 
Склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг (Xylometazolini hydrochloridum)


  • Форма: Спрей
  • Производитель: ГСК Консьюмер Хелскеар С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.
  • Чи можна купити без рецепта?: Так, можна.
  • Дозування: 1мг/мл
  • Лікарська форма: Дозувати спрей назальний 0,1% у полімерному флаконі 10 мл з небулайзером No1 у картонній коробці.
  • Упаковка: Флакон
  • Показання: Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.
  • Действующее вещество: ксилометазолин
  • Страна виробництва: Швейцарія
  • Температура зберігання: від 5 до 25°C
  • Термін придатності: 3 роки
  • Спосіб введення: назально
  • Чи можна алергікам?: з обережністю
  • Чи можна при діабеті?: з обережністю
  • Чи можна водіям?: можна
  • Чи можна вагітним?: заборонено
  • Чи можна годуючим?: З обережністю
  • АТС-Класифікація: R01A A07
  • Об'єм: 10 мл
  • Кількість в упаковці: 1
  • International Drug Name: Xylometazoline
Наявність: В наявності
152,8 ₴

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

Отривін
(Otrivin®)

Склад:
діюча речовина:ксилометазоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини:натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; динатрію едетат; бензалконію хлорид; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гіпромелоза; натрію хлорид; вода очищена.

Лікарська форма.Спрей назальний, дозований.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01А А07.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.
Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та придаткових пазух, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов’язане з цим підвищене виділення слизу і полегшує видалення блокованих виділень з носа, що сприяє очищенню носових проходів та полегшенню носового дихання.
Дія лікарського засобу розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.
Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою та не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.
Завдяки зволожувальним компонентам (сорбітол, гіпромелоза) спрей Отривін допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Препарат має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що практично не виявляються (концентрація у плазмі крові є близькою до ліміту визначення).
Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.

Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання.
Гіперчутливість до ксилометазоліну, до однієї з допоміжних речовин або до інших симпатоміметичних амінів; закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт(rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Пацієнтам, що отримували супутнє лікування інгібіторами МАО (див. розділ «Взаємодія»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів інгібітори МАО.
Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів без перерви. Тривале або надмірне лікування ксилометазоліном може спричинити вторинний набряк слизової оболонки носа з ризиком хронічного риніту та/або атрофії слизової оболонки носа.
Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози. Не застосовувати пацієнтам, які отримують або отримували протягом останніх 2 тижнів лікування інгібіторами МАО.
Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, мають підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій. В якості терапії першої лінії рекомендується промивати ніс фізіологічним розчином. Отривін спрей можна застосовувати як лікарський засіб другої лінії.

Препарат містить бензалконію хлорид (0,014 мг бензалконію хлориду на дозу 0,14 мл, що еквівалентно 0,100 мг/мл), що може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо у випадку тривалого застосування.
При застосуванні симпатоміметичних препаратів повідомлялося про поодинокі випадки розвитку синдрому задньої зворотної енцефалопатії (PRES) / синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (RCVS). Симптоми, про які повідомлялося, включали раптовий сильний головний біль, нудоту, блювання та порушення зору. У більшості випадків послаблення або зникнення симптомів наставало протягом декількох днів після відповідного лікування. Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо розвиваються ознаки/симптоми
PRES/RCVS.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив. Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря. При годуванні груддю слід уникати тривалого застосування, зважаючи на ризик виникнення небажаних явищ у немовляти (тахікардія, збудження, підвищення тиску).
Фертильність.
Належні дані щодо впливу лікарського засобу Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. При довготривалому застосуванні високих доз ксилометазоліну не можна виключати появу системної дії з серцево-судинними ефектами.

Спосіб застосування та дози.
Не відрізати наконечник розпилювача. Спрей назальний, дозований, відразу готовий до використання.
Препарат застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу. Інтервал між застосуваннями має бути не менше 8-10 годин. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 5 діб без перерви.
Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному вприскуванні вводиться 0,14 мл розчину, що відповідає 0,14 мг ксилометазоліну.
Перед першим застосуванням підготуйте розпилювач, натискаючи на нього 4 рази. Після цього розпилювач буде готовий до застосування протягом всього періоду лікування. Якщо спрей не розпилюється під час натискання на розпилювач або препарат не використовувався довше 7 днів,
розпилювач потрібно знову підготувати, зробивши 4 розпилення у повітря.
Як застосовувати спрей:
- ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
- тримати флакон вертикально, підтримуючи дно великим пальцем та розташовуючи наконечник між двома пальцями;
- злегка нахилити флакон та вставити наконечник у ніздрю;
- здійснити вприскування, натиснувши на розпилювач, і одночасно зробити легкий вдих через ніс;
- після застосування, перед тим як закрити наконечник ковпачком, очистити та висушити наконечник;
- щоб запобігти інфікуванню, флаконом повинна користуватися лише одна особа.
Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти.
Препаратне застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення симпатолітичних ефектів, включаючи пригнічення центральної нервової системи (наприклад сонливість, кома), вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, блідості, головного болю, тахікардії, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, міозу, судом, атаксії, занепокоєння. Також можуть виникнути симптоми з боку травного тракту, такі як нудота та блювання. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Порушення свідомості можуть бути ознаками тяжкої явної інтоксикації. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі. Виражені симптоми після випадкового застосування не спостерігалися, проте у новонароджених (віком 2 тижні) застосування 1 краплі 0,1% розчину у кожну ніздрю може призвести до коми. Вдома можна прийняти активоване вугілля в якості заходу невідкладної допомоги до госпіталізації.
У випадку тяжкої інтоксикації пацієнта слід госпіталізувати, невідкладне симптоматичне лікування проводити під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. Специфічний антидот відсутній, при брадикардії можна застосувати атропін. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції.
Побічні реакції перераховані нижче за класами органів та за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), рідко (≥ 1/10 000 - < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
З боку імунної системи:
дуже рідко: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
З боку нервової системи:
часто: головний біль; нечасто: безсоння.
З боку органів зору:
дуже рідко: тимчасове порушення зору.
З боку серцево-судинної системи:
дуже рідко: нерегулярне або прискорене серцебиття, гіпертензія, аритмія.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
часто: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння, медикаментозний риніт; нечасто: носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкової системи:
часто: нудота; нечасто: блювання.
Загальні розлади та реакції у місці введення:
часто: відчуття печіння у місці нанесення.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка.По 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ / GSK Consumer Healthcare SАRL.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рут де Летра, Ніон, 1260, Швейцарія / Route de l’Etraz, Nyon, 1260, Switzerland.


Отривін спрей назальний 0,1% 10 мл №1 можна купити в наших аптеках зараз тут: Троєщіна, Осокорки, Новопечерські Липки, Святослава Хороброго 7, Підвисоцького, Щасливий, Феофанія, метро Осокорки, Драгоманова, Драгомирова 20, Святопетровське, Вишневе, Ізяславський, виставковий центр, Варшавський, Ірпінь, Навігатор, Білий Шоколад, Лебединий, Франка, Гатне, Комфорт Таун 3, Лабораторна, AVALON Львів, Гмирі, Велика Житомирська, Lavina


ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Отривін
(Otrivin®)



Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить  ксилометазоліну гідрохлориду  1 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбіт (Е 420), гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей  назальний, дозований.

Прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору,  майже без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

Новартіс Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01А А07.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на ?-адренергічні рецептори.

Отривін спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючи носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Отривін має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині. Завдяки зволожувальним компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат зменшує сухість та подразнення носових ходів.

При місцевому застосуванні концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання.

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого компонента препарату; гострі  коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Дітям віком до 12 років препарат у цій лікарській формі не застосовують.

Слід застосовувати іншу лікарську форму препарату – Отривін, краплі назальні.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до розвитку реактивних застійних явищ та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, порфірією.

Кожну упаковку спрею має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може викликати подразнення слизової оболонки носа.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Однак невідомо, що ксилометазолін екскретується в грудне молоко, тому необхідна обережність, а Отривін під час годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Діти. 

Дітям віком до 12 років препарат у цій лікарській формі не застосовують. Слід застосовувати іншу лікарську форму препарату – Отривін, краплі назальні.

Спосіб  застосування та  дози.

Дорослі та діти віком від 12 років

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

По 1 вприскуванню (що відповідає 0,14 мг ксилометазоліну) у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Не відрізати наконечник насоса спрею. Спрей назальний, дозований відразу готовий до застосування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Передозування.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Лікування. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні ефекти.

Розлади з боку імунної системи:

дуже рідко (

Форма
Спрей
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскеар С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.
Чи можна купити без рецепта?
Так, можна.
Дозування
1мг/мл
Лікарська форма
Дозувати спрей назальний 0,1% у полімерному флаконі 10 мл з небулайзером No1 у картонній коробці.
Упаковка
Флакон
Показання
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.
Действующее вещество
ксилометазолин
Страна виробництва
Швейцарія
Температура зберігання
від 5 до 25°C
Термін придатності
3 роки
Спосіб введення
назально
Чи можна алергікам?
з обережністю
Чи можна при діабеті?
з обережністю
Чи можна водіям?
можна
Чи можна вагітним?
заборонено
Чи можна годуючим?
З обережністю
АТС-Класифікація
R01A A07
Об'єм
10 мл
Кількість в упаковці
1
International Drug Name
Xylometazoline

Відгуки покупців

Немає відгуків

Написати відгук

Оцінка

Увага! Поштові послуги та умови доставки обговорються з контакт-центром.

Ціна та наявність товару буде підтверджена контакт-центром. Дякуємо за розуміння