Капсикам мазь туба 30 г

ІНСТРУКЦІЯ

з медичного застосування лікарського засобу

КАПСИКАМ®

(CAPSICAM)

Склад:

діючі речовини: диметилсульфоксид, камфора рацемічна, олія терпентинна, бензилнікотинат, нонівамід;

1 г мазі містить 50 мг диметилсульфоксиду, 30 мг камфори рацемічної, 30 мг терпентинної олії, 20 мг бензилнікотинату, 2 мг ноніваміду;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, цетостеарилсульфат натрію, полісорбат 80, бронопол, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору із запахом камфори та олії терпентинної.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються місцево при болю в суглобах та м'язах. Код АТС М02А Х10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Капсикам® - комбінований препарат, який містить речовини, що мають судинорозширюючу та подразнюючу дію на чутливі нервові закінчення, внаслідок чого мазь має місцевоподразнюючу, болезаспокійливу та гіперемізуючу дію. Місцеве підвищення температури та покращення кровообігу благотворно діють при ревматичних станах, забитих місцях, розтяганнях м'язів та інших спортивних травмах.

Фармакокінетика.

Мазь швидко всмоктується і через кілька хвилин виникає печіння, помітне почервоніння шкіри, відчуття теплоти, зменшуються м'язова напруга та болючі відчуття. Болезаспокійлива дія настає через 30-40 хвилин і триває до 3-6 годин. При повторному застосуванні мазь зберігає дію протягом 10-14 днів.

Клінічні властивості.

Показання.

Препарат застосовувати при м'язовому та суглобовому болю: як розігріваючий засіб у спортивній медицині.

Протипоказання.

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- схильність до судом, бронхоспазму;

- виразки чи шкірні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомо.

Особливості застосування.

Капсикам може викликати алергічні реакції; його не можна наносити на пошкоджену шкіру. Щоб уникнути сильного подразнення, необхідно стежити, щоб мазь не потрапляла на слизові оболонки і в очі.

Щоб уникнути побічних реакцій або інших неприємних симптомів, слід нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення індивідуальної чутливості до препарату.

Незадовго до та після застосування мазі не рекомендується проводити теплові процедури (прийняття ванни, відвідування лазні), оскільки це може викликати відкриття пір і, як наслідок, відчуття печіння шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не можна застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Вплив відсутній.

Спосіб застосування та дози.

При м'язовому та суглобовому болю на болісну ділянку наносити за допомогою аплікатора 1-3 г мазі 2-3 рази на добу в залежності від інтенсивності болю та накладати пов'язку, щоб збільшити тепловий ефект. На курс лікування витрачається приблизно 50-100 г мазі.

Після кожної процедури слід промити руки прохолодною водою з милом.

При застосуванні мазі як засобу для розігріву спортсменам на м'язову область наносити за допомогою аплікатора 2-3 г мазі і втирати масажними рухами в шкіру до появи легкого почервоніння. Після тренування слід змити мазь зі шкіри прохолодною водою.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому призначення препарату цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

Передозування.

При нанесенні на шкіру занадто великої кількості мазі можуть виникнути почервоніння шкіри, легкий свербіж, що проходить, або відчуття печіння. У разі необхідно змити залишки мазі зі шкіри.

Випадкове проковтування незначної кількості мазі може спричинити порушення діяльності шлунково-кишкового тракту, наприклад, блювання та діарею; Лікування симптоматичне. Після випадкового проковтування значної кількості мазі спостерігають гостре отруєння з нудотою, блюванням, болем у животі та головним болем, запамороченням, відчуттям жару/набряклістю, судомами, пригніченням дихання ікомою. Пацієнтів з тяжкими шлунково-кишковими та неврологічними симптомами отруєння слід ретельно спостерігати та лікувати симптоматично. Блювоту викликати не можна. При випадковому ковтанні мазі слід негайно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості шкіри до компонентів мазі можуть виникнути свербіж, набряк або кропив'янка, можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, подразнення, відчуття печіння, почервоніння. Зокрема, спирт цетостеариловий та бронопол, що входять до складу мазі, можуть викликати місцеві шкірні реакції (контактний дерматит). У цьому випадку рекомендується припинити застосування мазі та змити її зі шкіри. Перелічені симптоми зникають через 8-12 годин після припинення застосування мазі.

При виникненні небажаних побічних ефектів слід припинити застосування мазі та проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не зберігати в холодильнику та морозильній камері.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г або 50 г у алюмінієвих тубах; по 1 тубі та аплікатору в пачці картонної.

Категорія відпустки.

Без рецепта.

Виробник.

АТ Талліннський фармацевтичний завод.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Тонді 33, 11316 Таллінн, Естонія.

Заявник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.