Відгуки покупців
Немає відгуків
Флертіс розчин д/інф. 0.3 мг/мл по 100 мл у флак. склян
Флертіс призначають для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС)
Склад
діюча речовина: едаравон;
1 мл розчину містить едаравону 0,3 мг;
допоміжні речовини: цистеїну гідрохлорид, моногідрат; натрію метабісульфіт (Е 223); натрію хлорид; кислота фосфорна концентрована; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу в анамнезі. Реакції гіперчутливості та анафілактичні реакції.
Побічні реакції
У клінічних дослідженнях найбільш серйозні побічні ефекти при лікуванні едаравоном включали гіперчутливість та алергічні реакції на сульфіти, в тому числі анафілактичні симптоми. Синці або забої, порушення ходи, головний біль, дерматит та екзема були найпоширенішими побічними реакціями, що спостерігалися щонайменше у 7-10% пацієнтів, які отримували едаравон під час досліджень. Щонайменше у 4-6% пацієнтів виникали дихальна недостатність, глюкозурія, інфекція або лишай.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Флертіс призначений лише для внутрішньовенної інфузії. Перед застосуванням слід проводити візуальну перевірку парентеральних лікарських препаратів на присутність механічних домішок та зміну кольору, якщо це можливо.
Рекомендована добова доза становить 60 мг, яку вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин.
Рекомендується така схема лікування:
Перший курс — 14 днів прийому препарату, після чого йде 14 днів перерви.
Наступні курси — введення 10 доз препарату протягом 14 днів, після чого йде перерва 14 днів.
Кожну дозу 60 мг лікарського засобу Флертіс вводять послідовно з двох флаконів для внутрішньовенної інфузії по 30 мг протягом 60 хвилин (швидкість інфузії приблизно 1 мг на хвилину [3,33 мл на хвилину]).
У разі появи будь-яких ознак або симптомів реакції гіперчутливості потрібно негайно припинити інфузію.
Інші ліки не слід вводити в інфузійний пакет або змішувати з лікарським засобом Флертіс.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Даних щодо безпеки застосування лікарського засобу Флертіс під час вагітності недостатньо. Слід порадити пацієнткам повідомляти свого лікаря, якщо вони завагітніли або мають намір завагітніти під час терапії лікарським засобом Флертіс.
Слід порадити пацієнткам повідомити свого лікаря, якщо вони мають намір годувати груддю або годують груддю немовля.
Діти
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу для дітей не встановлена.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Лікарський засіб призначений для використання в умовах стаціонару, тому такі дані відсутні.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Інші ліки не слід вводити в інфузійний флакон або змішувати з лікарським засобом Флертіс.
Не очікується, що на фармакокінетику едаравону істотно впливатимуть інгібітори ферментів CYP, UGT або головні транспортери.
Дослідження in vitro продемонстрували, що в клінічних дозах едаравон та його метаболіти не будуть суттєво інгібувати ферменти цитохрому P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4), UGT1А1, UGT2В7 або транспортери (Р-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 і OCT2) у людей. Не очікується, що едаравон та його метаболіти індукують CYP1A2, CYP2B6 або CYP3A4 на рівні клінічної дози лікарського засобу Флертіс.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Флертіс розчин д/інф. 0.3 мг/мл по 100 мл у флак. склян можна купити в наших аптеках зараз тут: Берковецька, Lavina
діюча речовина: едаравон;
1 мл розчину містить едаравону 0,3 мг;
допоміжні речовини: цистеїну гідрохлорид, моногідрат; натрію метабісульфіт (Е 223); натрію хлорид; кислота фосфорна концентрована; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу в анамнезі. Реакції гіперчутливості та анафілактичні реакції.
Побічні реакції
У клінічних дослідженнях найбільш серйозні побічні ефекти при лікуванні едаравоном включали гіперчутливість та алергічні реакції на сульфіти, в тому числі анафілактичні симптоми. Синці або забої, порушення ходи, головний біль, дерматит та екзема були найпоширенішими побічними реакціями, що спостерігалися щонайменше у 7-10% пацієнтів, які отримували едаравон під час досліджень. Щонайменше у 4-6% пацієнтів виникали дихальна недостатність, глюкозурія, інфекція або лишай.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Флертіс призначений лише для внутрішньовенної інфузії. Перед застосуванням слід проводити візуальну перевірку парентеральних лікарських препаратів на присутність механічних домішок та зміну кольору, якщо це можливо.
Рекомендована добова доза становить 60 мг, яку вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин.
Рекомендується така схема лікування:
Перший курс — 14 днів прийому препарату, після чого йде 14 днів перерви.
Наступні курси — введення 10 доз препарату протягом 14 днів, після чого йде перерва 14 днів.
Кожну дозу 60 мг лікарського засобу Флертіс вводять послідовно з двох флаконів для внутрішньовенної інфузії по 30 мг протягом 60 хвилин (швидкість інфузії приблизно 1 мг на хвилину [3,33 мл на хвилину]).
У разі появи будь-яких ознак або симптомів реакції гіперчутливості потрібно негайно припинити інфузію.
Інші ліки не слід вводити в інфузійний пакет або змішувати з лікарським засобом Флертіс.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Даних щодо безпеки застосування лікарського засобу Флертіс під час вагітності недостатньо. Слід порадити пацієнткам повідомляти свого лікаря, якщо вони завагітніли або мають намір завагітніти під час терапії лікарським засобом Флертіс.
Слід порадити пацієнткам повідомити свого лікаря, якщо вони мають намір годувати груддю або годують груддю немовля.
Діти
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу для дітей не встановлена.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Лікарський засіб призначений для використання в умовах стаціонару, тому такі дані відсутні.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Інші ліки не слід вводити в інфузійний флакон або змішувати з лікарським засобом Флертіс.
Не очікується, що на фармакокінетику едаравону істотно впливатимуть інгібітори ферментів CYP, UGT або головні транспортери.
Дослідження in vitro продемонстрували, що в клінічних дозах едаравон та його метаболіти не будуть суттєво інгібувати ферменти цитохрому P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4), UGT1А1, UGT2В7 або транспортери (Р-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 і OCT2) у людей. Не очікується, що едаравон та його метаболіти індукують CYP1A2, CYP2B6 або CYP3A4 на рівні клінічної дози лікарського засобу Флертіс.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Флертіс розчин д/інф. 0.3 мг/мл по 100 мл у флак. склян можна купити в наших аптеках зараз тут: Берковецька, Lavina
Увага!
Увага! Ціна, наявність товарів, умови доставки підтверджуються контакт-центром. Якщо ви помітили неточність, повідомте нам anri.content(sbk)ukr.net. Фото товарів можуть відрізнятись.