Азімед порошок для суспензії по 100 мг/5 мл, 20 мл

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЗИМЕД®
(AZIMED®)

Cклад:

діюча речовина: азитроміцин;

1 флакон містить азитроміцину дигідрату в перерахуванні на азитроміцин 400 мг;

5 мл суспензії містить азитроміцину дигідрату в перерахуванні на азитроміцин 100 мг;

допоміжні речовини: сахароза, натрію фосфат, гідроксипропілцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваніль.

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди,  лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.

Код АТС J01F A10.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

• інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
• інфекції шкіри та м’яких тканин (мігруюча еритема, початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини, інших компонентів препарату або до інших макролідних антибіотиків. З огляду на теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід застосовувати одночасно з похідними ріжків.

Не застосовувати дітям з масою тіла менше 5 кг.

Спосіб застосування та дози.

При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми): 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.

Залежно від маси тіла дитини рекомендована така схема дозування:

Мігруюча еритема (хвороба Лайма): 1 раз на добу протягом 5 днів у дозі 20 мг/кг маси тіла в 1-й день, потім - по 10 мг/кг маси тіла з 2-го по 5-й день.

Перед застосуванням збовтати.

Азимед ® призначають у вигляді одноразової добової дози за 1 годину до або через 2 години після їди.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині необхідно дати випити кілька ковтків рідини для того, щоб змити і проковтнути залишки суспензії в ротовій порожнині.

У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.

Ниркова недостатність.

Для пацієнтів з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну > 40 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Немає даних щодо застосування препарату пацієнтам з кліренсом креатиніну < 40 мл/хв. Відповідно, слід з обережністю застосовувати азитроміцин таким пацієнтам.

Печінкова недостатність.

Оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з серйозним захворюванням печінки.

Приготування суспензії

Упаковка містить шприц для дозування і ложечку. Лікар порадить Вам застосовувати ложечку або шприц. Ложечка має розмітки 2,5 мл та 5 мл.

За допомогою шприца для дозування можна відміряти кількість води, необхідну для розчинення препарату.

Флакон містить порошок, з якого шляхом додавання води (дистильованої або прокип’яченої і охолодженої) готують суспензію.

1. Для забезпечення повного дозування флакон повинен містити додаткові 5 мл суспензії. Для отримання 25 мл однорідної суспензії необхідно додати 11 мл води. Кришку флакона натисніть донизу і поверніть проти годинникової стрілки.

2. З чистого посуду відміряйте відповідну кількість води і додайте у флакон з препаратом.

3.Вміст флакона ретельно збовтуйте до отримання однорідної суспензії.

Термін придатності приготованої суспензії – 5 днів.

Заповнення шприца препаратом

1.Перед застосуванням суспензію збовтуйте.

2.Кришку натисніть донизу і поверніть проти годинникової стрілки.

3.Занурюйте шприц у суспензію і, витягаючи поршень догори, набирайте необхідну кількість суспензії.

4.Якщо Ви помітили в шприці пухирці повітря, поверніть препарат у флакон і повторюйте процедуру 3.

Застосування препарату дитині

1.Розташуйте  дитину як для годування.

2.Кінчик шприца покладіть у рот дитині і поволі витісняйте вміст.

3.Дайте дитині можливість поступово проковтнути всю кількість.

4.Після прийому препарату дайте дитині випити трохи чаю або соку, щоб змити і проковтнути залишки суспензії в ротовій порожнині.

Очищення і зберігання

Використаний шприц розберіть, промийте проточною водою, висушіть і зберігайте в сухому і чистому місці разом із препаратом.

Після того як дитина прийняла останню дозу препарату, шприц і флакон необхідно знищити.

Побічні реакції.

Азимед ® добре переноситься і має низьку частоту побічних реакцій.

Оцінка побічних явищ ґрунтується на класифікації з урахуванням частоти реакцій: дуже часто > 10 %; часто – >1 % - < 10 %; нечасто – > 0,1 % - < 1 %; рідко – >0,01 % - < 0,1 %; дуже рідко –