Амлеса 4 мг/5 мг №30 таблетки

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Амлесса
(Amlessa®)

Склад:

діючі речовини:

1 таблетка містить: 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату) або

4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; натрію крохмальгліколят; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

Лікарська форма . Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Інгібітори АПФ в комбінації з антагоністами кальцію. Код АТС C09B B04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном).

Протипоказання.

–      підвищена чутливість до периндоприлу (або будь-яких інших інгібіторів АПФ), до амлодипіну (або інших дигідропіридинів) або до будь-якої допоміжної речовини;

–      ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування будь-яких інгібіторів АПФ;

–      ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;

–      тяжка артеріальна гіпотензія;

–      шок, включаючи кардіогенний шок;

–      обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад виражений стеноз аорти);

–      нестабільна стенокардія;

–      серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (протягом перших 28 днів);

–      вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування при вагітності або годуванні груддю»);

–      одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації  1/10); часто (> l/100 до < l/10); іноді (> l/l000 до < l/100); рідко (>l/10000 до