Калия йодид таблетки 0.25 г стрип, №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛИЯ ЙОДИД

(KALII IODIDUM)

Состав:

действующее вещество:Potassiumiodide;

1 таблетка содержит калия йодида 250 мг (0,25 г);

другие составляющие: магния карбонат основной, натрия тиосульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скошенными краями и чертой; допускается наличие вкраплений и мраморности.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты йода применяются при заболеваниях щитовидной железы. Код АТХ Н03С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под воздействием фермента йодид-пероксидази происходит окисает йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозину. При этом одна часть радикалов тирозину в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозину конденсируются в тиротрони, основными из которых оказываются тироксин(Т4) и трийодтиронин(Т3). Образованный комплекс тироніну и тиреоглобулину выделяется как депонируемая форма гормона щитовидной железы в коллоид фолликула и хранится в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калию йодид компенсирует его дефицит, способствует возобновлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

Важными свойствами калия йодида оказывается его способность предупреждать накопление радиоактивного йода в щитовидной железе и обеспечивать ее защиту от действия радиации.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется по всем тканям и жидкостям организма. Выделяется преимущественно почками.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика во время ядерно-технических аварий с целью предотвращения облучения.

Противопоказания.

Туберкулез легких, нефрит, нефроз, фурункулез, угревая сыпь, пиодермия, геморрагический диатез, крапивница, повышенная чувствительность к йоду, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженный гипертиреоз, латентный гипертиреоз, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома, узелковый или диффузный токсический зоб, герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременной высокодозной терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития - развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ - стимулирует.

Хинидин: при одновременном применении усиливается эффект хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов: одновременное применение может привести к образованию нерастворимого осадка и осложнить всасывание йода.

Особенности применения.

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев угрозы поступления в организм радиоактивных изотопов йода. В таких случаях решение по применению принимает врач и одновременно с калия йодидом следует назначать калия перхлорат. При дозах более 300 мкг йода в день необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Каких-либо испытаний по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

При угрозе поступления в организм радиоактивного йода для защиты от облучения щитовидной железы назначать взрослым и детям от 2 лет по 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Половину таблетки измельчить и дать с небольшим количеством сладкого чая. Препарат применять ежедневно для исчезновения угрозы поступления радиоактивного йода в организм.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 2 лет.

Передозировка.

При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окрас слизистых оболочек в коричневый цвет. Может произойти дегидратация и шок. Редко отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста при наличии узелкового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение. Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме активированного угля. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: проявления йодизма: отек слизистой носа, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.

Со стороны системы крови: эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны ЦНС: раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (у пациентов от 40 лет).

Другие: при высокодозовой терапии в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

При появлении каких-либо нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в стрипах №150 (15х10) в стрипах.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Монформ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.