Синупрет Капли оральные флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
СИНУПРЕТ®
(SINUPRET®)

Состав :
действующие вещества: 100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Rаdих Gentianae) ; цветков первоцвета с чашечкой (Flores Prіmulае сum Саlyсіbus) ; травы щавеля (Неrba Rumisis) ; цветков бузины (Flores Sambushi) ; травы вербены (Неrbа Vеrbеnае) (1:3:3:3:3), (экстрагентетанол 59% (об/об); вспомогательное
вещество: вода очищенная.
Содержание этанола - 19% (об/об).

Лекарственная форма. Капли оральные
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета, с ароматным запахом В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях Код АТХ R05X

Фармакологические свойства .
Компоненты , входящие в состав растительного лекарственного средства, обладают комплексной активностью, проявляющейся в секретолитическом действии, противоотечном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном эффектах . (респираторно-синцитиальные вирусы)
Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей, восстанавливается дренаж и вентиляция приносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.

Клинические свойства.
Показания . Острые и хронические воспаления приносовых пазух.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата, другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Особенности применения. Рекомендуемая консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз или онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.
Если во время лечения симптомы у пациента сохраняются более 7-14 дней, усиливаются или периодически повторяются, рекомендуется обратиться к врачу.
Особое внимание требует применения лекарственного средства пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды.
Лекарственное средство содержит этанол 19% (об/об), поэтому его не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма.
Также при приеме доз, превышающих рекомендованные, риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.
При хранении препарата возможно его помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на действие препарата. Перед употреблением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат можно применять с осторожностью только после четкого установления врачом диагноза и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозировках препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.
Если врач не назначил другое, препарат применять в следующих дозах:

Взрослые принимают капли, как правило, в неразбавленном виде или, при желании, с необходимым количеством жидкости. Детям капли следует применять в разбавленном виде, а чтобы скрыть горький вкус, можно добавлять в сок или чай.
Обычно рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней, если не назначил иное. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям до 2 лет.

Передозировка . Случаи передозировки на данный момент неизвестны. При превышении дозы возможно усиление побочных реакций (см. Побочные реакции).
Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боли в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, припухлость лица.
При каких-либо проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 3 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл раствора во флаконе, с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и кольцом контрой открытия, помещенном в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.