ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЭПИГЕН ИНТИМ
Состав:действующее вещество: глициризиновая кислота
1 г спрея содержит глициризиновой кислоты 1 мг;
другие составляющие: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей.
Основные физико-химические свойства: желтый цвет с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.Противовирусные средства. Код АТХD06В.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Действующим веществом препарата Эпиген Интим является глициризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Глициризиновая кислота оказывает комплексное влияние, включающее иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.
Иммуностимулирующий эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М.
Кислота глициризиновая индуцирует образование интерферона, являющегося одной из составляющих ее противовирусного действия.
Глициризиновая кислота оказывает противовирусное действие в отношении различных типов РНК- и ДНК-вирусов
in vitro и
in vivo (
Varicella Zoster , вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Кислота глициризиновая прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, обуславливает выход вириона из капсида, тем самым предотвращая его проникновение в клетки.
Глициризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, имеют такую же чувствительность к глициризиновой кислоте, как и немутантные штаммы.
Фармакокинетика.При наружном и интравагинальном применении глицирризиновая кислота депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой и кожи. Системная адсорбция проходит медленно. Обнаруживается в крови в остаточных количествах.
Клинические свойства.Показания.- лечение папилломавирусной инфекции.
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов.
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом
Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.
- Профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом
Varicella Zoster , вирусом папилломы человека.
- лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства) не выявлено.
Синергизм был выявлен при одновременном применении активированной глициризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особенности применения.Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в добавленной полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и влагалищных стенок. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительная промывка участка нанесения.
При появлении признаков непереносимости применение препарата прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.Противопоказан в I триместре беременности. Во ІІ, ІІІ триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет.
Способ применения и дозы.Наружное, интравагинальное и интрауретральное введение.
Перед применением флакон взболтать.
При использовании флакон держать в вертикальном положении.
При наружном применении взрослым и детям от 1 года препарат следует применять на всю пораженную поверхность кожи, распыляя спрей на расстоянии 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения женщинам прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и надеть насадку. Вставить насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении мужчинам , кроме наружного применения, препарат следует вводить во внешнее отверстие мочевыводящего канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.
Дети.Не рекомендуется применять детям до 1 года.
Передозировка.Не описано.
Побочные реакции.Аллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.
Срок годности.3 года.
Условия хранения.Хранить при температуре не выше 20 С в месте, недоступном для детей.
Упаковка:По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с распиловочной насадкой в картонной упаковке.
Категория отпуска.Без рецепта.
Производитель.Б. БРАУН МЕДИКАЛ С.А.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.Ронда де Лос Оливарес, участок 11, Промышленный Район Лос Оливарес, г. Хаэн 23009 (Хаен), Испания.