Алфирум таблетки 10 мг №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛФІРУМ

( ALFIRUM)

Склад:

діюча речовина: alfuzosin ;

1 таблетка містить альфузозину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: л актоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон , тальк, магнію стеарат , гіпромелоза , гідроксипропілцелюлоза .

Лікарська форма. Таблетки з модифікованим вивільненням.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Антагоністи альфа-адренорецепторів . Код АТС G04C A01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до альфузозину або до інших компонентів препарату. Ортостатична гіпотензія ; комбінація з іншими альфа-блокаторами; печінкова недостатність; хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл / хв ). Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений виключно чоловікам!

Рекомендована доза становить 1 таблетку 10 мг щодня. Застосовують відразу після їди. Таблетки необхідно ковтати цілими. Хворого слід попередити, що таблетки не можна розкушувати, розжовувати, подрібнювати або розтирати у порошок. Подрібнювання таблеток може призвести до швидкого вивільнення та всмоктування діючої речовини препарату та внаслідок цього – до швидкої появи побічних ефектів препарату.

Побічні реакції.

Побічні реакції перераховані за частотою: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100; < 1/10 ), непоширені  (> 1/1000; < 1/100 ),  рідко  поширені  (>  1/10000; < 1/1000 ),   дуже  рідко поширені ( < 1/10 000). У кожній групі побічні реакції наведені у порядку зменшення тяжкості.

З боку нервової системи: поширені ? непритомність/запаморочення, головний біль; непоширені ? вертиго , нездужання, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: непоширені ? тахікардія, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія ( постуральна ), синкопе ; дуже рідко поширені ? виникнення, погіршення або рецидив стенокардії у пацієнтів з попередньо існуючою хворобою коронарних артерій.

З боку травного тракту: поширені ? нудота, біль у животі; непоширені ? діарея, сухість у роті.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: непоширені ? висип, свербіж; дуже рідко поширені ? кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Загальні порушення: поширені ? астенія; непоширені ? припливи крові, набряк, біль у грудях; у  поодиноких випадках – пріапізм .

Передозування.

При передозуванні препарату спостерігається артеріальна гіпотензія . При передозуванні необхідно госпіталізувати хворого, провести лікування артеріальної гіпотензії . Хворий повинен перебувати у лежачому положенні.

Препарат погано діалізується через високий ступінь зв’язування з білками.

Особливості застосування.

Як і у випадку застосування всіх альфа 1 -блокаторів, у деяких пацієнтів (особливо у хворих, які отримують гіпотензивне лікування) протягом декількох годин після прийому препарату може розвинутися постуральна гіпотензія із симптомами (запаморочення, втома, підвищене потовиділення) або без них. У таких випадках хворий повинен лежати до повного зникнення симптомів. Ці явища звичайно тимчасові, спостерігаються на початку лікування та не потребують припинення приймання препарату. Хворого необхідно попередити про можливість виникнення таких явищ.

Пацієнти з відомою підвищеною чутливістю до альфа 1 -блокаторів починають лікуватися з менших доз. Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування.

Пацієнтам з коронарною недостатністю не застосовують препарат. Необхідно продовжити специфічне лікування коронарної недостатності. Якщо поновлюється або погіршується перебіг стенокардії при звичайній антиангінальній терапії, Альфірум слід відмінити.

У деяких пацієнтів, які лікувалися або раніше застосовували тамсулозин , під час операції з приводу катаракти спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдужки (ІСАР, варіант синдрому вузьких зіниць). Окремі повідомлення одержані також у випадку застосування інших альфа 1 -блокаторів, тому не можна виключати можливість такого ефекту при застосуванні Алфіруму . Оскільки ІСАР може підвищувати процедурні ускладнення під час операції з приводу катаракти, хірурга-офтальмолога необхідно заздалегідь попередити про існуюче або попереднє застосування альфа 1 -блокаторів.

Досвід застосування препарату в осіб з порушеннями функції нирок обмежений, тому рекомендується з обережністю застосовувати препарат таким пацієнтам.

Препарат не застосовують пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мл /хв.