Рафахолин Ц таблетки покрытые оболочкой блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РАФАХОЛИН Ц

( RAFACHOLIN C )

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: экстракта черной редьки сухого (Raphani sativi nigri radicis) (15 - 21:1) с активированным углем (1:1) 150 мг (экстрагент этанол 85%); экстракта травы артишока густого (Cynarae herbae) 47 мг (экстрагент этанол 50%); кислоты дегидрохолевой 40 мг; масла мяты перечного 15 мг;

другие составляющие: сахароза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гуммиарабик (Е 414), кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, краситель Pigment Blend PB-277000: железа оксид 1 ).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой черного цвета.

На изломе - черное ядро, окруженное белой и черной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, желчевыводящих путей. Препараты, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Комплексный препарат оказывает желчегонное действие и стимулирует желчеобразующую функцию печени. Препарат оказывает непосредственное влияние на печень, стимулирует секреторные функции и увеличивает количество желчи. Оказывает защитное влияние на паренхиму печени, усиливает перистальтику кишечника, оказывает спазмолитическое и мочегонное действия.

Клинические свойства.

Показания.

Диспептические явления, гипотоническая дискинезия желчного пузыря.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства сложноцветных. Тяжелые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, непроходимость (в т. ч. обструкция, стеноз) желчных путей, острые и хронические воспаления желудка и кишечника, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В высоких дозах с гипотензивными и мочегонными средствами может вызвать гипокалиемию.

При одновременном применении с гипохолестеринемическими средствами усиливается эффект Рафахолина Ц.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения листьев мяты перечной, поскольку может увеличиться изжога.

Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют, а также в случае возникновения диареи, боли в животе лечение препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат не использовать при острых заболеваниях почек.

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы/галактозы и сахарозы/изомальтозы.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность использования в период беременности или кормления грудью не исследовалась, поэтому в этот период не рекомендуется применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для применения внутрь.

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки после еды.

При вздутии живота - взрослым по 2 таблетки утром и вечером, за полчаса до приема пищи.

Дети.

Клинических исследований по применению препарата детям до 12 лет не проводилось.

Передозировка.

Симптомы: рвота, диарея, головная боль, покраснение лица, нарушение дыхания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, возбуждение, мышечные сокращения, чувство усталости, тошнота или усиление побочных эффектов.

Лечение . Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея/ жидкий стул, желчная колика, дискомфорт в эпигастральном участке, желудочно-пищеводный рефлюкс, изжога, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит).

При появлении аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке .

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «Гербаполь» АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

65/68, ул. Св. Николая 50-951 Вроцлав, Польша.