Глиатилин капсулы 400 мг блистер №14

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИАТИЛИН
( GLIATILIN ® )

Состав:
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 капсула содержит холина альфосцерата 400 мг;
другие составляющие: глицерин, вода очищенная;
составляющие оболочки капсулы: желатин, эзитол, раствор сорбита, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: овальные, желтые, мягкие непрозрачные желатиновые капсулы, содержащие вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфостерат. Код ATX N07A X02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Глиатилин является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиатилин оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, глиатилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиатилин улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы Глиатилина. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.

Клинические свойства.
Показания.
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Препарат применять только взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Дети. Опыт применения Глиатилина детям отсутствует.

Передозировка.
При передозировке Глиатилина, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует снизить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.
В первые дни или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Могут возникать тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение АД, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и краткосрочная спутанность сознания. В таком случае необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Глиатилин может вызвать аллергические реакции (в т.ч. замедленные).

Срок годности. 36 месяцев.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 14 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки, по 1 блистеру в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель.
Италфармако С.П.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя.
Виале Фульвио Тести, 330, 20126 Милан (МИ), Италия.