Пиковит сироп флакон 150 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Пиковит®
(Pikovit®)

Состав:
действующие вещества: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: -
900 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата),
- 100 МЕ холекальциферола (витамин
50 мг аскорбиновой кислоты (витамин C),
- 1 мг тиамина гидрохлорида (витамин B1),
- 1 мг рибофлавина фосфат натриевой соли (витамин B2),
- 0,6 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6),
- 1 мкг цианокобаламина (витамин B1 ),
- 5 мг никотинамида,
- 2 мг декспантенола (Д-пантенол);
другие составляющие:агар, трагакант, сахароза, глюкозы раствор, ароматизатор апельсиновое масло, ароматизатор грейпфрутовый концентрат, ароматизатор апельсиновый концентрат, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, краситель понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (E 211), вода .

Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: густой, вязкий сироп от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета. Обладает приятным запахом и кислым по вкусу.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пиковит®, сироп, содержит 9 важных витаминов, участвующих в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Они играют немаловажную роль в поддержании жизненно важных функций и психологического здоровья.
Витамины группы В (В1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы.
Витамин B1 способствует оптимизации познавательной активности, оказывает положительное влияние на процессы роста и энергообеспечения, нормализует аппетит. Он также необходим для поддержания тонуса мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердца.
Витамин В2 способствует нормальной функции органов зрения и нормализует деятельность нервной системы. Задействован в энергетических процессах при превращении жиров и углеводородов.
Витамин B6 участвует в обмене аминокислот. Необходим в процессе превращения триптофана в ниацин, гликогенолизу, формировании антител и гемоглобина, метаболизма гомоцистеина.
Витамин B12 предотвращает появление анемии, активирует процессы энергообеспечения, улучшает концентрацию и память, поддерживает нервную систему.
Витамин А необходим для нормального протекания метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к воздействию вредных факторов внешней среды.
Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов.
Витамин C обладает сильно выраженными восстановительными свойствами и участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Витамин С контролирует всасывание железа. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Также увеличивает неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика.
Нет никаких данных о фармакокинетике сиропа Пиковит®. Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях - с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.
При наличии жиров перорально использованные жирорастворимые витамины A и D3 хорошо всасываются в тонком кишечнике.

Клинические свойства.
Показания.
Пиковит®, сироп, главным образом предназначенный для детей:

• при пониженном аппетите;
• при физических и психических перегрузках у школьников;
• при отставании в развитии;
• как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
• при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе

Противопоказания.
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; почечная недостаточность; выраженные нарушения функций почек; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбоэмболии; тромбофлебит; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушение обмена железа или меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); активная форма туберкулеза легких; одновременный прием ретиноидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение сиропа Пиковит с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, так как их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно использовать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 100 мл сиропа Пиковит®) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам - алкогольную реакцию. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или за 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.
При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать через или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения.

Особенности применения.
При возникновении реакций повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства его следует отменить.
С осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, пациентам с острым нефритом, сердечной декомпенсацией, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатиме. к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ
Пиковит, сироп, содержит сахарозу, глюкозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением следует проконсультироваться с врачом. Сироп Пиковит следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом, поскольку 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 3,3 г сахарозы и 0,7 г глюкозы.
Азокраситель понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Дозы витаминов в сиропе Пиковит адаптированы для детей.
Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в настоящее время существует риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими (потенциально опасными) механизмами. Дозы витаминов в сиропе Пиковит адаптированы для детей.

Способ применения и дозы.
Для профилактики гиповитаминоза
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 0,5 мерной ложки (2,5 мл) сиропа в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1,5 мерной ложки (7,5 мл) сиропа в сутки.
Для лечения гиповитаминоза
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимум 4 раза в сутки.
Сироп следует давать ребенку после еды, используя мерную ложку, а также его можно добавлять к чаю, соку или фруктовому пюре. Перед употреблением взболтать.
При пониженном аппетите ребенку следует давать сироп в течение 1 месяца, при других показаниях - при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов, после консультации с врачом.

Дети. Препарат применять детям от 1 года.

Передозировка.
При приеме рекомендуемых доз не ожидается никакой интоксикации. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).
Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D3, хотя передозировка сиропа Пиковит является маловероятным. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головным болям, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно ингибирование функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к изжоге. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл сиропа Пиковит®) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, чувство жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитоз .
При проявлении признаков передозировки применение препарата следует прекратить. При возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и произвести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.
Применение рекомендованных доз сиропа Пиковит не вызывает побочных эффектов, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные сыпи, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны почек и мочевого пузыря изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Другие: гипертермия, повышенная потливость.
При продолжительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.
Со стороны обмена веществ и питания:гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны сердца: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.
Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 мл сиропа Пиковит) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой пищеварительного тракта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.
По исследованиям: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношения между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности .2 года.
После открытия флакона сироп следует использовать в течение 2 месяцев.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 150 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
КРКА, д.д., Новое место/ КRKA, dd, Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Шмарьєшка цеста 6, 8501 Новое место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.