Калия йодид капли глазные 2% контейнер-капельница 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛИЯ ЙОДИД

(POTASSIUM IODIDE)

Состав:

действующее вещество: калия йодид;

1 мл раствора содержит йодида калия 20 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, хлоргексидина диацетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Код ATX S01Х А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калия йодид 2% является офтальмологическим, антисклеротическим и резорбционным лекарственным средством. Действующее вещество йодных капель - йод, содержащийся в микродозах. За счет этого препарат активирует метаболические процессы и оказывает влияние на метаболизм белков и липидов, в результате чего повышаются содержание липопротеинов в крови и фибринолитическая активность. Ионы йода приводят к повышению дисперсности коллоидов, что приводит к снижению вязкости крови. Сниженная дисперсность коллоидов коррелирует с признаками старения и атеросклероза. Эти результаты в комплексе с богатым опытом применения йода в лечебной практике показывают, что соли йода препятствуют развитию атеросклеротических процессов или уменьшают их интенсивность. Воздействие ионов йода на коллоиды связано с расширением кровеносных сосудов, что приводит к повышению перфузии тканей.

Применение глазных капель, содержащих йод, является единственным способом лечения, когда непосредственного воздействия на место заболевания не существует или когда пораженный участок недостижим. Соединения йода оказывают непосредственное влияние на процесс резорбции, в частности в только что выявленных случаях заболевания. В случае развившейся сенильной катаракты маловероятно остановить этот процесс, однако его развитие (рост катаракты, снижение остроты зрения) можно замедлить благодаря применению йодидов.

Фармакокинетика.

После введения в конъюнктивальный мешок йодиды проникают в структуры глаза, однако подробной информации о распространении йодидов в структурах глаза нет. При введении в конъюнктивальный мешок некоторая часть йодидов всасывается в кровообращение. Они поступают в нос через носослезный канал и всасываются в системное кровообращение через слизистую носа.

Йод очень медленно выводится из организма. Калия йодид (неорганическое ионное соединение) не метаболизируется. Подходящие ионы (K+, I-) выводятся почками.

Клинические свойства.

Показания.

Поддержание процессов резорбции в глазах, в частности при наличии воспалительных экссудатов, кровоизлияния и помутнения стекловидного тела различной этиологии (возраст, высокое артериальное давление, сахарный диабет), при миопических и атеросклеротических изменениях сосудов сетчатки и сосудистой оболочки глазных яблок, дегенерации. начальной стадии, атрофии зрительного нерва (в результате сифилиса), а также как вспомогательное лечебное средство при лечении грибковых конъюнктивитов и кератитов.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;

- хроническая пиодермия лица, геморрагический диатез и нарушение функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку некоторая часть йода и йодидов после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается в системное кровообращение через слизистую носа (в нос они попадают через носослезный канал), следует учитывать возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые применяет пациент.

Длительное применение может влиять на лабораторные показатели содержания в сыворотке крови связанного с йодом белка или на результаты теста с использованием радиоактивного йода, который проводится при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения.

При грибковых заболеваниях переднего сегмента глаза следует применять специальную целевую терапию (лечение йодом только вспомогательной терапией).

При применении лекарственного средства пациентам нельзя носить мягкие контактные линзы. Также во время лечения нельзя пользоваться жесткими контактными линзами или, по крайней мере, пациент должен всегда снимать их перед применением лекарственного средства и одевать снова не ранее 20 минут после введения капель.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация о негативном влиянии препарата на способность выполнять работу, которая требует высокого внимания (управление автотранспортом или работа с другими механизмами), отсутствует. Однако после введения лекарственного средства может наблюдаться затуманивание зрения, поэтому рекомендуется воздержаться от такой деятельности в течение 15 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Способ применения : закапывать в нижний конъюнктивальный мешок глаза.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Обычно доза составляет 1-2 капли 2-4 раза в день.

Как и при применении любого раствора в форме глазных капель, рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, для снижения потенциальной системной абсорбции и отпустить его через минуту после применения капель. Это следует делать сразу после введения каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова через 20 минут.

Если используется более одного офтальмологического средства местного действия, интервал между использованием различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Дети.

Препарат нельзя применять новорожденным.

Передозировка.

При применении соответствующих доз случаев передозировки не наблюдалось. При случайном проглатывании лекарственного средства применить ребенком симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень частые (1/10), частые (от 1/100 до < 1/10), очень редкие (< 1/10 000).

Очень часто : при заболеваниях щитовидной железы может наблюдаться негативное влияние на ее функцию.

Часто : сразу после введения может наблюдаться легкое чувство жжения.

Очень редки : йод очень медленно выводится из организма, поэтому длительное и неконтролируемое применение (в чрезмерных дозах) может вызывать у чувствительных пациентов так называемое состояние йодизма. К симптомам этого состояния относятся раздражение и гиперемия конъюнктивы, повышенная секреция слез, опухание век (ангионевротический отек) и слезной железы. На коже могут появляться эритема, акне, дерматит и пурпура, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности.

3 года.

Срок хранения после первого раскрытия флакона составляет 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.

Упаковка.

По 10 мл в пластиковом контейнере-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого открытия.

По 1 контейнеру-кранельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

ул. Ориешкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/

Орискова, 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic